近日,河南省焦作市食品藥品監(jiān)管局召開會議,對植入、介入類醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為專項整治工作進行安排部署。
據(jù)悉,此次專項整治工作為期1個月,分自查整改、監(jiān)督檢查、督導(dǎo)檢查3個階段,重點對骨科植入性醫(yī)療器械、填充材料、介入器材、植入性和接觸式人工器官等4大類植入、介入類醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)進行整治。檢查內(nèi)容包括是否使用未依法注冊、無合格證明文件、過期失效的醫(yī)療器械,是否按規(guī)定統(tǒng)一采購,是否建立覆蓋醫(yī)療器械質(zhì)量管理全過程的質(zhì)量管理制度等。
會議要求,此次專項整治要做到百分之百覆蓋檢查品種類型,百分之百覆蓋植入、介入類醫(yī)療器械使用單位,百分之百覆蓋使用單位涉及植入、介入類醫(yī)療器械的科室。對發(fā)現(xiàn)的問題要組織相關(guān)單位查明原因,確保缺陷問題全部整改到位;對發(fā)現(xiàn)的案件線索要抓緊不放,深挖源頭,一查到底。