吉林省首次制定部分醫(yī)療器械地方標準

　近日，吉林省食品藥品監(jiān)管局申報的定制式活動義齒、電腦中藥熏蒸（洗）多功能治療機、紫外線治療儀三個產(chǎn)品的地方標準制訂項目列入2016年度吉林省地方標準立項計劃，這是吉林省首次制定醫(yī)療器械地方標準。

　　定制式活動義齒主要用于人體損壞牙齒的修復，電腦中藥熏蒸（洗）多功能治療機用于對人體有病變部位進行輔助的治療。目前，兩類產(chǎn)品均無具體的國家標準和行業(yè)標準，各生產(chǎn)企業(yè)自行制定的產(chǎn)品技術(shù)要求不一致，存在一定風險和隱患。地方標準制定后，對提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證公眾使用安全有一定的積極作用。

　　紫外線治療儀通過紫外線照射解決人體對紫外線劑量吸收不足問題，雖然已有行業(yè)標準，但未針對具體治療項目劃分，此次吉林省局制定了高于行業(yè)標準的地方標準，有利于產(chǎn)品的規(guī)范化監(jiān)管和質(zhì)量提升。