近日,鞍山市食品藥品監(jiān)管局啟動(dòng)了打擊經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺(tái)”“黑門店”的“四黑”專項(xiàng)整治行動(dòng),將利用6個(gè)月時(shí)間,對(duì)全市經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進(jìn)行重點(diǎn)打擊。
本次專項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)嚴(yán)查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為,經(jīng)營(yíng)(網(wǎng)絡(luò)銷售)和使用未取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為,非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,將依法進(jìn)行處罰,情節(jié)嚴(yán)重的,給予吊銷許可證照或移送公安機(jī)關(guān)。截至目前,該市已立案查處1起某醫(yī)療機(jī)構(gòu)陪護(hù)中心未經(jīng)許可和備案,擅自經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。