??? 醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)開展以來，池州市市場(chǎng)監(jiān)管局以風(fēng)險(xiǎn)綜合治理為抓手，以目標(biāo)問題為導(dǎo)向，多舉措推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)取得階段性實(shí)效，有力地維護(hù)了全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
??? 一是緊盯線索不放。綜合運(yùn)用日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、案件協(xié)查、投訴舉報(bào)等方法和渠道，加強(qiáng)對(duì)案件線索的排查、收集，拓寬案件線索來源。及時(shí)分析研判排查的案件線索，找準(zhǔn)案件調(diào)查的正確方向，注重關(guān)聯(lián)證據(jù)的收集、固定，追蹤溯源、一查到底。截至5月底，共排查投訴舉報(bào)案件線索17件，通過投訴發(fā)現(xiàn)立案15件，立案查處醫(yī)療器械38件。
??? 二是協(xié)同聯(lián)動(dòng)到位。監(jiān)管科室與執(zhí)法辦案人員注重橫向協(xié)作，以“四不兩直”的方式深入各縣區(qū)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，聚焦重點(diǎn)品種、既往問題較多經(jīng)營(yíng)企業(yè)、社會(huì)關(guān)注度高的企業(yè)等，檢查中監(jiān)管人員將發(fā)現(xiàn)的案件線索現(xiàn)場(chǎng)移交辦案人員，提升醫(yī)療器械監(jiān)管質(zhì)效。截至5月底，全市監(jiān)管部門共移交案件線索20條，立案20起。
??? 三是風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。不斷完善藥械化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，按季度組織召開藥械化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，全方位提取風(fēng)險(xiǎn)因子，各部門共同研判分析定級(jí)處置化解風(fēng)險(xiǎn)，真正發(fā)揮會(huì)商預(yù)警監(jiān)測(cè)作用，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。截至二季度，共排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)18個(gè)，已化解銷號(hào)8個(gè)。
??? 四是警示宣教齊抓。結(jié)合日常監(jiān)管開展“送法進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)，上門宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章等政策，不斷強(qiáng)化企業(yè)關(guān)鍵崗位人員責(zé)任意識(shí)、提升其履職能力。對(duì)違法違規(guī)的企業(yè)嚴(yán)厲查處，形成震懾態(tài)勢(shì)，發(fā)布1期醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治典型案例，實(shí)現(xiàn)“處罰一個(gè)、警示一批、教育一片”的行業(yè)治理效果。