全面推進(jìn)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！多地有大動(dòng)作！
12月10日，首屆全國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新大會(huì)期間，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新示范工程經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)同步舉行。會(huì)上，浙江、江蘇、山東、重慶等十余個(gè)省市相關(guān)部門負(fù)責(zé)人就本省(市)國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新示范工程實(shí)施情況進(jìn)行了交流討論，并就下一步國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新應(yīng)用提出建議。
浙江：成立國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣中心
浙江省明確從省級(jí)層面設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組，明確相關(guān)規(guī)章制度，盡可能縮短創(chuàng)新型企業(yè)從產(chǎn)品研發(fā)到注冊(cè)上市再到示范推廣的過程。成立國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣中心，開展國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備技術(shù)性能跟蹤論證、調(diào)研評(píng)估、人員培訓(xùn)、技術(shù)交流等，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量提升和宣傳推廣。
從項(xiàng)目實(shí)施機(jī)制入手調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性，包括建好建大項(xiàng)目信息支撐平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)設(shè)備使用評(píng)價(jià)及售后服務(wù)的信息化；建立國家創(chuàng)新示范產(chǎn)品二級(jí)目錄庫，納入各省示范產(chǎn)品目錄，提升示范產(chǎn)品影響力等。
充分調(diào)動(dòng)基層示范點(diǎn)積極性。通過依托臨床專家隊(duì)伍將觀念下沉，推廣“醫(yī)共體”模式，解決臨床服務(wù)能力不足及國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)在基層不可及等問題。
探索長效機(jī)制和利益共享機(jī)制。重點(diǎn)是建信息支撐平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)共享共建，平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)示范產(chǎn)品在線推廣、產(chǎn)品改進(jìn)提升等功能。
在此之前，浙江省相關(guān)部門負(fù)責(zé)人還表示，浙江將單獨(dú)編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進(jìn)一步簡化配置評(píng)審流程，優(yōu)化審批流程和服務(wù)，縮短評(píng)審周期等。
并且將打造以國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備為重點(diǎn)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品鏈，建成以醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)制造為主的高新科技型企業(yè)聚集地，并帶動(dòng)相關(guān)配套生產(chǎn)企業(yè)，形成高新醫(yī)療設(shè)備制造的行業(yè)生態(tài)圈。
重慶：建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)國產(chǎn)醫(yī)療器械配置解決方案
重慶市設(shè)立醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)資金和創(chuàng)業(yè)投資基金，優(yōu)先支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)；制定“十百千萬工程”評(píng)價(jià)方案，由臨床評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及總體專家組出具示范產(chǎn)品評(píng)價(jià)報(bào)告并作為下一步推廣、采購的依據(jù)。
下一步，重慶爭取財(cái)政投入，設(shè)立市級(jí)“十百千萬”工程重點(diǎn)專項(xiàng)，每年固定、持續(xù)投入。爭取市衛(wèi)生健康委投入，將國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣應(yīng)用納入市科技局與市衛(wèi)生健康委科衛(wèi)聯(lián)合項(xiàng)目予以支持。引導(dǎo)企業(yè)加大投入，探索參與示范工程企業(yè)可以產(chǎn)品作價(jià)、折價(jià)、研發(fā)投入加記等方式，作為項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)配套。
探索建立從配置資源到規(guī)模應(yīng)用的推廣新模式，探索依托醫(yī)聯(lián)體的“新配置解決方案”、“新技術(shù)臨床解決方案”和“新型服務(wù)模式解決方案”，著力構(gòu)建“配置資源—應(yīng)用示范—應(yīng)用評(píng)價(jià)—技術(shù)提升—規(guī)模應(yīng)用”的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范新模式，形成規(guī)模示范效應(yīng)。
河南：制訂國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械配制方案
河南省將制訂國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械配制方案，開展區(qū)域特征需求分析，如高發(fā)病、地方病發(fā)病情況、醫(yī)療服務(wù)提供與利用情況等，并據(jù)此制訂配置方案。
研發(fā)新技術(shù)臨床解決方案，制定基于國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用的新技術(shù)臨床解決方案，驗(yàn)證并形成同質(zhì)化新技術(shù)臨床解決方案。
創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備“十百千萬”服務(wù)路徑，國家、省、縣、鄉(xiāng)、村五級(jí)協(xié)同，打通國家、省、與縣、鄉(xiāng)、村五級(jí)創(chuàng)新推廣模式。創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)評(píng)價(jià)體系，建立評(píng)價(jià)規(guī)范、建立評(píng)價(jià)體系，協(xié)助企業(yè)提升產(chǎn)品效能。
同時(shí)還將實(shí)施規(guī)模化示范應(yīng)用推廣，選擇貧困人口比較多的縣解決服務(wù)模式示范問題，在示范點(diǎn)開展3-4項(xiàng)新技術(shù)的臨床解決方案示范，通過探索新技術(shù)臨床解決方案及規(guī)?；痉稇?yīng)用推廣，系統(tǒng)化推進(jìn)提升診療技術(shù)、配置體系、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)行機(jī)制，促進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新診療裝備的推廣應(yīng)用。
山東：實(shí)施國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范
山東省探索新服務(wù)模式，實(shí)施國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范。實(shí)施“國產(chǎn)創(chuàng)新數(shù)字診療裝備區(qū)域協(xié)同分級(jí)診療服務(wù)模式和臨床路徑的建立與示范”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，由山東大學(xué)第二醫(yī)院牽頭，27家單位參與，會(huì)同24個(gè)示范點(diǎn)，聯(lián)合探索以國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備推廣應(yīng)用為核心的國產(chǎn)創(chuàng)新數(shù)字診療裝備區(qū)域協(xié)同服務(wù)模式。
江蘇：加速提升國產(chǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)占有率
江蘇省明確創(chuàng)新組織方式，做實(shí)示范工程。如對(duì)于市場(chǎng)占有率較低或剛進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，采取免費(fèi)贈(zèng)送的方式進(jìn)行配置；對(duì)同類產(chǎn)品較多、急需取得競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品和設(shè)備，采取成本價(jià)配置或市場(chǎng)價(jià)折扣的方式來進(jìn)行配置；對(duì)示范工程組織實(shí)施中貢獻(xiàn)較大的企業(yè)產(chǎn)品及一些自主創(chuàng)新高端產(chǎn)品，通過專家評(píng)議，在政府招標(biāo)中通過給予加分進(jìn)行配置。
下一步將著力推動(dòng)國產(chǎn)大型醫(yī)療器械臨床應(yīng)用；結(jié)合創(chuàng)新醫(yī)療器械的示范應(yīng)用，制定部分臨床疾病的解決方案并進(jìn)行示范；依托全數(shù)字化臨床檢驗(yàn)、檢測(cè)終端設(shè)備，建立基于物聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程健康管理服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)“十百千萬工程”進(jìn)一步深入。
四川大型醫(yī)院明確要優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備耗材
而在四川省的大型醫(yī)院，已經(jīng)明確要把優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材納入醫(yī)院管理一部分。
另外，四川省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《四川省推進(jìn)大型醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見》,《意見》明確全省市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
合理配置適宜醫(yī)學(xué)裝備，與醫(yī)院功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材，建立信息化環(huán)境下的醫(yī)院設(shè)備、物資、物流精細(xì)化管理制度。
在推進(jìn)大型醫(yī)院發(fā)展中明確提出要“優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材”，這一項(xiàng)內(nèi)容無疑可以看出對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備及耗材采購政策的傾斜！
廣東：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備評(píng)價(jià)及應(yīng)用示范基地
廣東省人民政府發(fā)布《廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動(dòng)方案》。
《方案》明確：
加大對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備的應(yīng)用。鼓勵(lì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立國產(chǎn)醫(yī)療器械評(píng)價(jià)及應(yīng)用示范基地。
而在此前，廣東東莞衛(wèi)計(jì)局局長葉向陽明確，東莞將出臺(tái)引導(dǎo)政策，全面倡導(dǎo)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)設(shè)備。在全國范圍內(nèi)，浙江明確單獨(dú)設(shè)置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量；四川大醫(yī)院明確把優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備納入醫(yī)院管理。
//國產(chǎn)醫(yī)療器械加速國產(chǎn)替代要打通最后一公里//
醫(yī)療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到藥監(jiān)局的批文為界，可分為注冊(cè)前、注冊(cè)后兩個(gè)階段。前一個(gè)階段在國家政策支持下明顯提速，進(jìn)入臨床應(yīng)用，要經(jīng)歷醫(yī)保核準(zhǔn)、各級(jí)招標(biāo)、醫(yī)院品種遴選等多個(gè)不確定性因素較高的環(huán)節(jié)，且這些流程都有窗口期，一旦錯(cuò)過就要等待下一個(gè)窗口。如果幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)沒踩準(zhǔn)，創(chuàng)新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進(jìn)入市場(chǎng)。
多省此舉，無疑是要推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械加速進(jìn)入醫(yī)院！這對(duì)于大部分具有自主研發(fā)能力的國產(chǎn)創(chuàng)新型企業(yè)來說，無疑是一劑強(qiáng)心劑！