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廣東省廣州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于通報第四批通過我市基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查品種目錄的通知
發(fā)布時間:2014/05/04 信息來源:查看

各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè):

我市第四批基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作已圓滿完成,共有9家企業(yè)、21個品種通過核查?,F(xiàn)將通過核查品種通報給你們,并提出以下意見,請遵照執(zhí)行。

一、通過生產(chǎn)工藝和處方核查的品種,同意繼續(xù)生產(chǎn)(詳見附表)。

二、對變更處方或工藝的品種,企業(yè)應(yīng)按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)要求,盡快完成注冊補(bǔ)充申請,受理結(jié)果報我局安監(jiān)處備案。

特此通知。

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

2014年4月28日

第四批通過我市基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查品種目錄

序號

企業(yè)名稱

品種名稱

規(guī)格

批準(zhǔn)文號

劑型

1

廣州白云山天心制藥股份有限公司

對乙酰氨基酚干混懸劑

6.5g:0.5g

國藥準(zhǔn)字H20010057

干混懸劑

2

廣州諾金制藥有限公司

三黃片

每片重0.3g

國藥準(zhǔn)字Z20044135

片劑

3

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

米非司酮片

25mg

國藥準(zhǔn)字H20113480

片劑

4

廣州市花城制藥廠

養(yǎng)陰清肺膏

國藥準(zhǔn)字Z44020158

煎膏劑

5

廣州白云山光華制藥股份有限公司

復(fù)方頭孢克洛膠囊

每粒含頭孢克洛250mg,溴己新8mg

國藥準(zhǔn)字H20052326

膠囊劑

6

廣州白云山光華制藥股份有限公司

蓮芝消炎膠囊

復(fù)方

國藥準(zhǔn)字Z44020010

膠囊劑

7

廣州白云山光華制藥股份有限公司

三維B片

0.1g維生素B1,0.1g維生素B6,,0.2mg維生素B12

國藥準(zhǔn)字H44024264

片劑

8

廣州白云山光華制藥股份有限公司

氫溴酸右美沙芬片

15mg

國藥準(zhǔn)字H10900005

片劑

9

廣州一品紅制藥有限公司

益氣健脾口服液

每支裝10ml

國藥準(zhǔn)字B20020275

合劑

10

廣州一品紅制藥有限公司

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

75mg(以C18H33ClN2O5S計)

國藥準(zhǔn)字H20030434

片劑

11

廣州一品紅制藥有限公司

鹽酸小檗堿片

0.1g

國藥準(zhǔn)字H53020464

片劑

12

廣州一品紅制藥有限公司

康腎顆粒

每袋裝12g

國藥準(zhǔn)字Z20025358

顆粒劑

13

廣州一品紅制藥有限公司

回心康片

素片每片重0.35g,薄膜衣片每片重0.36g

國藥準(zhǔn)字Z20026037

片劑

14

廣州一品紅制藥有限公司

尿清舒顆粒

每袋裝10g

國藥準(zhǔn)字Z20026440

顆粒劑

15

廣州白云山和記黃埔中藥有限公司

丹紅化瘀口服液

每支裝10 ml

國藥準(zhǔn)字Z10960051

合劑

16

廣州白云山和記黃埔中藥有限公司

小兒止咳糖漿

每瓶裝100ml

國藥準(zhǔn)字Z44022276

糖漿劑

17

廣州白云山和記黃埔中藥有限公司

養(yǎng)陰清肺膏

國藥準(zhǔn)字Z44023202

煎膏劑

18

廣州白云山和記黃埔中藥有限公司

橘紅痰咳煎膏

每瓶裝100g,180g

國藥準(zhǔn)字Z44023451

煎膏劑

19

廣州白云山和記黃埔中藥有限公司

骨仙片

每片含干膏0.28g

國藥準(zhǔn)字Z44022112

片劑

20

廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司

新雪顆粒

每袋裝1.53g(薄膜衣顆粒)

國藥準(zhǔn)字Z44022417

顆粒劑

21

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司

小兒氨酚黃那敏顆粒

對乙酰氨基酚125mg,馬來酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黃5mg

國藥準(zhǔn)字H20073594

顆粒劑


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