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池州市市場監(jiān)管局精準防控藥品安全風(fēng)險
發(fā)布時間:2025/01/25 信息來源:查看

??? 為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為,全面提升藥品監(jiān)管效能,池州市市場監(jiān)管局從源頭發(fā)力,全程管控,有效預(yù)防和控制各類藥品安全風(fēng)險。

??? 一是堅持源頭嚴防。堅持風(fēng)險管理,讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險前面。深化證前指導(dǎo)服務(wù),將服務(wù)端口前移,通過提前介入,有針對性地進行事前督促指導(dǎo),嚴格市場準入,從源頭上保障藥品安全,辦理藥械市場準入137件、許可延續(xù)23件、許可變更297件。在日常監(jiān)管中督促指導(dǎo)1089家企業(yè)開展自查自糾、培養(yǎng)企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)問題的能力與方法,對風(fēng)險隱患堅持“抓早、抓小”;主動約談8家藥械經(jīng)營企業(yè),幫助企業(yè)分析問題,制定整改措施,督促企業(yè)整改到位,以監(jiān)管推動企業(yè)向規(guī)范化方向發(fā)展。

??? 二是堅持過程嚴管。以藥品鞏固提升行動為抓手,先后開展藥品安全春風(fēng)行動、“藥安鄉(xiāng)村2024”專項稽查行動、經(jīng)營和使用、流通使用環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全、染發(fā)類化妝品等專項檢查,檢查藥械妝經(jīng)營使用單位4446家次,限期整改784家次,排查不合格化妝品943批次。查辦“兩品一械”普通程序案件287件,涉案金額324.3萬元,罰沒款74.2萬元,查處貨值金額為50萬元以上的大要案4件,移交公安機關(guān)案件17起。

??? 三是堅持風(fēng)險嚴控。按照“風(fēng)險分級、科學(xué)監(jiān)管,全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整,落實責(zé)任、提升效能”的原則,調(diào)整風(fēng)險分級評定醫(yī)療器械企業(yè)6家。全面完成國家、省藥械妝抽樣任務(wù)501批次、檢驗任務(wù)442批次,任務(wù)完成率100%,品種覆蓋率為90.0%,不合格樣品5批次,均完成核查處置,完成23批涉刑藥品的檢驗工作。召開風(fēng)險會商會4次,建立風(fēng)險清單,對賬銷號,閉環(huán)處置藥械流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險點127個。



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