??? 在2024年，廣西藥監(jiān)局持續(xù)推動藥品監(jiān)管數(shù)據的整合與融合工作。依據國家藥監(jiān)局提出的“兩個檔案”建設目標，致力于構建一體化的“廣西藥品安全檔案”系統(tǒng)，為全區(qū)各級藥品監(jiān)督管理部門提供了至關重要的數(shù)據支持。通過鞏固藥品智慧監(jiān)管的數(shù)字基礎，推動藥品監(jiān)管數(shù)字化的轉型與升級，廣西藥品智慧監(jiān)管的能力和水平得到有效提升。
??? 檔案架構清晰明了，數(shù)據檢索直接快捷?！皬V西藥品安全檔案”系統(tǒng)整合藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大類別的“產品檔案”與“信用檔案”，形成一個統(tǒng)一的體系，實現(xiàn)“一次搜索、兩檔通查”的高效檢索模式。監(jiān)管人員僅需輸入一個或多個關鍵詞，即可同步檢索出廣西地區(qū)所有藥品、醫(yī)療器械、化妝品的產品檔案和信用檔案中相關聯(lián)的信息，并在同一頁面上進行展示。這使得監(jiān)管人員能夠迅速掌握企業(yè)的全面信息，監(jiān)管工作效率顯著提升。此外，在各類檔案的首頁，系統(tǒng)通過圖形化的方式展示本區(qū)域的實時監(jiān)管數(shù)據，并提示潛在的監(jiān)管風險點，為監(jiān)管部門的決策提供有力的數(shù)據支持。
??? 數(shù)據通道貫通順暢，監(jiān)管數(shù)據真實全面。細致地梳理并明確各類監(jiān)管數(shù)據的來源，成功構建多個數(shù)據通道，實現(xiàn)全方位的互聯(lián)互通。在平臺的外部層面，實現(xiàn)自動向國家藥監(jiān)局、自治區(qū)政務數(shù)據共享平臺的數(shù)據推送功能，并與自治區(qū)發(fā)改委、司法廳、市場監(jiān)管局的相關系統(tǒng)實現(xiàn)直接的對接。在平臺的內部層面，同步獲取了許可備案、監(jiān)管數(shù)據以及直屬單位的抽檢、審評查驗數(shù)據等。此外，向國家藥監(jiān)局申請回傳數(shù)據85項，向自治區(qū)衛(wèi)健、市場、醫(yī)保等部門申請共享數(shù)據16項，目前累積的藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管數(shù)據已超過42億條。
??? 全面治理數(shù)據質量，數(shù)據資源共享開放。一方面，以基礎數(shù)據治理為核心，以提升數(shù)據質量為關鍵，重視從源頭上控制數(shù)據采集和審核，確保對主要基礎數(shù)據進行徹底篩查。對于發(fā)現(xiàn)的任何疑問數(shù)據，及時與業(yè)務部門進行核對和修正，并深入分析導致數(shù)據錯誤的原因，以持續(xù)推動數(shù)據質量治理的進程。另一方面，致力于提高藥品監(jiān)管數(shù)據的共享和開放水平，廣西藥監(jiān)局的3項數(shù)據在2024年連續(xù)四個季度躋身《自治區(qū)接口資源累計調用前十》榜單，同時收到來自自治區(qū)疾控局等部門的5項數(shù)據共享申請。
??? 2025年，廣西藥監(jiān)局計劃在現(xiàn)有檔案系統(tǒng)基礎上，針對藥品安全監(jiān)管的實際需求，全面提升監(jiān)管業(yè)務的數(shù)字化水平。同時，將推動人工智能、大數(shù)據等技術的深入應用，增強智慧監(jiān)管平臺的支撐和服務能力，持續(xù)推動藥品監(jiān)管智能化的轉型升級。
