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福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《福建省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行有效行政規(guī)范性文件目錄及清理意見(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時間:2023/03/31 信息來源:查看

??? 根據(jù)上位法的變動和藥品監(jiān)管實際需要,省藥品監(jiān)管局對現(xiàn)行有效的行政規(guī)范性文件進(jìn)行了清理,起草了《福建省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行有效行政規(guī)范性文件目錄及清理意見(征求意見稿)》(見附件)?,F(xiàn)面向社會公開征求意見,以便進(jìn)一步修改完善,保證行政職權(quán)依法規(guī)范運(yùn)行。

請于2023年4月21日前將有關(guān)修改意見建議通過電子郵件發(fā)送727984797@qq.com,郵件標(biāo)題請注明“2023年規(guī)范性文件清理意見反饋”。

聯(lián)系地址:福建省福州市五四路358號福建省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處。

聯(lián)系人:洪欣(政策法規(guī)處),聯(lián)系電話:0591-87713561。

?

福建省藥品監(jiān)督管理局?

2023年3月30日


附件:

福建省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行有效行政規(guī)范性文件目錄及清理意見
(征求意見稿)

序號

類別

文件名

文號

文件類型

清理意見

1

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于簡化新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批有關(guān)事項的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕209號

規(guī)范性文件

擬廢止

2

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)部分藥品補(bǔ)充申請申報資料及技術(shù)要求的通知

閩食藥監(jiān)注〔2015〕39號

規(guī)范性文件

擬廢止

3

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展臺灣地區(qū)產(chǎn)中藥材輸入受理審批的通告

2015年 第8號

規(guī)范性文件

擬廢止

4

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的通告

2018年 第15號

規(guī)范性文件

擬修訂

5

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)已批準(zhǔn)再注冊藥品恢復(fù)生產(chǎn)申請程序及要求的通知

閩食藥監(jiān)注〔2014〕81號

規(guī)范性文件

擬修訂

6

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<福建省藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)>的通知

閩藥監(jiān)藥注函〔2020〕273號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

7

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于核發(fā)<藥品生產(chǎn)許可證>(B.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人)有關(guān)事項的通告

2021年 第1號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

8

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布<福建省中藥飲片炮制規(guī)范制定工作程序和申報資料要求>(試行)的通告

2021年 第3號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

9

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布<福建省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報資料要求(試行)>的通告

2021年第7號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

10

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局?福建省衛(wèi)生健康委員會?福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)福建省中藥配方顆粒管理實施細(xì)則(試行)的通知

閩藥監(jiān)藥注〔2021〕38號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

11

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定的通知

閩藥監(jiān)〔2002〕文市 180號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

12

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整新開辦零售藥店經(jīng)營條件的通知

閩食藥監(jiān)市〔2010〕101號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

13

藥品

福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房藥柜設(shè)置條件指導(dǎo)意見

閩食藥監(jiān)法〔2011〕336號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

14

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布《福建省終止妊娠藥品目錄》的通知

閩食藥監(jiān)法〔2013〕200號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

15

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省鼓勵發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營的意見(試行)的通知

閩食藥監(jiān)認(rèn)〔2013〕154號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

16

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全省麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)整方案的通知

閩食藥監(jiān)市〔2013〕37號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

17

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見

食藥監(jiān)辦藥流〔2014〕218號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

18

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)金線蓮監(jiān)管有關(guān)問題的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕171號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

19

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實行藥品流通日常監(jiān)管“月查季報”工作制度的通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2015〕166號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

20

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在零售藥店購買含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行登記的補(bǔ)充通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2015〕398號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

21

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置自動售藥機(jī)的指導(dǎo)意見(試行)

閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕151號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

22

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)置倉庫許可標(biāo)準(zhǔn)的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕80號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

23

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施藥品首營資料電子化的通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2018〕456號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

24

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知

閩藥監(jiān)藥通函〔2019〕128號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

25

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于鼓勵通過信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的意見

閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

26

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定的通知

閩食藥監(jiān)安〔2009〕10號

規(guī)范性文件

擬修訂

27

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗的通知

閩食藥監(jiān)藥生〔2014〕75號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

28

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體措施的通知

閩藥監(jiān)藥生〔2021〕19號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

29

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<福建省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工指導(dǎo)意見(試行)>的通知

閩藥監(jiān)規(guī)〔2022〕1號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

30

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《藥品檢查管理辦法(試行)實施細(xì)則》的通知

閩藥監(jiān)規(guī)〔2022〕2號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

31

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局?福建省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理規(guī)定〉的通知

閩食藥監(jiān)安〔2013〕12號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

32

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理細(xì)則》的通知

閩食藥監(jiān)械〔2015〕119號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

33

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)械〔2015〕25號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

34

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械代貯代送監(jiān)督管理指導(dǎo)意見(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)械函〔2017〕266號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

35

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)第二類醫(yī)療器械快速審批程序的通知

閩食藥監(jiān)械〔2014〕223號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

36

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人資格認(rèn)可審查規(guī)定》有關(guān)條款的通知

閩食藥監(jiān)械函〔2014〕123號

規(guī)范性文件

擬廢止

37

化妝品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項的通告

2018年第3號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

38

綜合

福建省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果信息公開管理暫行規(guī)定

閩藥監(jiān)科〔2021〕44號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

39

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《臺灣藥師在福建自由貿(mào)易試驗區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)人〔2015〕103號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

40

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》的通知

閩食藥監(jiān)稽函?〔2016〕469號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

41

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局?福建省財政廳關(guān)于印發(fā)《福建省食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》的通知

閩食藥監(jiān)稽〔2017〕57號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

42

綜合

《福建省食品藥品監(jiān)督管理局福建省公安廳福建省高級人民法院福建省人民檢察院福建省食品安全委員會辦公室關(guān)于印發(fā)<福建省食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細(xì)則(試行)>的通知》

閩食藥監(jiān)稽〔2018〕25號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

43

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)(一)》(試行)的通知

閩食藥監(jiān)法〔2015〕230號

規(guī)范性文件

擬廢止

44

綜合

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)監(jiān)管信息公開管理暫行規(guī)定的通知

閩藥監(jiān)法函﹝2020﹞278號

規(guī)范性文件

擬修訂

45

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)尚不影響安全性有效性的認(rèn)定指導(dǎo)意見的通知

閩藥監(jiān)法函〔2021〕313號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

46

綜合

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細(xì)則(試行)》的通知

閩藥監(jiān)法〔2022〕38號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

47

綜合

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范性文件及政策措施清理結(jié)果的通告

2021年 第2號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

48

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布擬修改和廢止失效及繼續(xù)有效的規(guī)范性文件目錄的通知

閩食藥監(jiān)法函?〔2017〕132號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

49

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2013年、2014年繼續(xù)有效和廢止的規(guī)范性文件目錄的通知

閩食藥監(jiān)法〔2016〕16號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

50

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2012年-2016年規(guī)范性文件清理結(jié)果的通告

2017年第23號

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效


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