此次國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整經(jīng)過(guò)重重評(píng)審，新版目錄共計(jì)收載藥品2643個(gè)，其中西藥1322個(gè)，中藥1321個(gè)，（含民族藥93個(gè)），中藥飲片共納入892個(gè)。同時(shí)確定了128個(gè)擬談判藥品。
黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視減輕人民群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)問(wèn)題。按照中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議“把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保”要求，今年國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門，對(duì)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱藥品目錄）進(jìn)行了動(dòng)態(tài)調(diào)整。目前，2019年藥品目錄調(diào)整工作取得了階段性進(jìn)展,常規(guī)準(zhǔn)入目錄的藥品名單即將掛網(wǎng)發(fā)布。
工作進(jìn)展
本次藥品目錄調(diào)整是國(guó)家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來(lái)對(duì)原有目錄品種的一次全面梳理。我們堅(jiān)持“千方百計(jì)?；荆冀K堅(jiān)持可持續(xù)”的根本原則，根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)制度要求、社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平、臨床用藥實(shí)際發(fā)展變化等因素，確定了“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路，在充分征求相關(guān)部門以及社會(huì)公眾意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，起草制定了《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》），并于4月份向社會(huì)公布。
按照《工作方案》，我們開(kāi)展了以下幾項(xiàng)工作：一是開(kāi)展醫(yī)保用藥摸底調(diào)查。在全國(guó)31個(gè)省份，隨機(jī)抽取產(chǎn)生近5000名不同專業(yè)背景的醫(yī)學(xué)專家，對(duì)2018年12月31日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的全部1.6萬(wàn)余個(gè)藥品品種提出意見(jiàn)建議，將有廣泛共識(shí)的藥品納入重點(diǎn)評(píng)審藥品范圍。二是進(jìn)行咨詢專家評(píng)審。從全國(guó)范圍內(nèi)遴選了近400名知名專家，涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保管理等領(lǐng)域，根據(jù)醫(yī)保用藥摸底調(diào)查的結(jié)果對(duì)所有藥品逐一開(kāi)展多輪論證，初步確定調(diào)入（含談判）和調(diào)出的備選藥品名單。三是組織遴選專家投票。在全國(guó)24個(gè)省份，隨機(jī)抽取產(chǎn)生3000余名醫(yī)學(xué)專家，分專業(yè)對(duì)備選藥品名單進(jìn)行了遴選投票。四是確定常規(guī)準(zhǔn)入目錄的藥品名單和擬談判藥品名單。根據(jù)遴選專家投票結(jié)果，確定調(diào)入調(diào)出（含談判）的藥品名單。組織咨詢專家對(duì)部分需要加強(qiáng)管理的藥品進(jìn)行論證，確定支付限定和甲乙分類，形成了常規(guī)準(zhǔn)入藥品名單和擬談判藥品名單。
藥品目錄的基本情況
本次藥品目錄調(diào)整堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、有進(jìn)有出，著力提升基金使用效益，增加了部分療效確切、價(jià)格合理的藥品。在調(diào)出的藥品方面，主要是被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，為把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保騰出空間。此外，專家還對(duì)目錄內(nèi)部分易濫用的藥品進(jìn)一步加強(qiáng)了限定支付管理，主要是抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑等。
1.常規(guī)準(zhǔn)入藥品情況
從常規(guī)準(zhǔn)入的品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但調(diào)出、調(diào)入的品種數(shù)量較多，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個(gè)藥品，包括西藥1322個(gè)、中成藥1321個(gè)（含民族藥93個(gè)）；中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入892個(gè)。常規(guī)準(zhǔn)入的藥品，中西藥基本平衡，甲類藥品數(shù)量適當(dāng)增加。目錄中收載甲類藥品640個(gè)，較2017年增加46個(gè)，其中西藥398個(gè)，中成藥242個(gè)。
為更好地滿足臨床合理用藥需求，這次目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增了148個(gè)品種，其中，西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，其中通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個(gè)，糖尿病等慢性病用藥36個(gè)，兒童用藥38個(gè)，絕大部分國(guó)家基本藥物通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入或被納入擬談判藥品名單，并將74個(gè)基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。另外，上述領(lǐng)域的一些藥品，特別是癌癥、罕見(jiàn)病等用藥主要被列入擬談判名單，下一步經(jīng)過(guò)談判就價(jià)格達(dá)成一致的，將按規(guī)定納入目錄范圍。
2.擬納入談判藥品情況
本次目錄調(diào)整我們?cè)诳偨Y(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對(duì)談判準(zhǔn)入的方法做了進(jìn)一步完善。對(duì)于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，根據(jù)專家評(píng)審和投票遴選結(jié)果，初步確定將128個(gè)藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，亦包括國(guó)內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步待征求企業(yè)談判意向后，確定最終談判藥品名單。
3.調(diào)出藥品情況
在調(diào)出的藥品方面，主要是被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調(diào)出150個(gè)品種，除被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品外，共調(diào)出79個(gè)品種。專家重點(diǎn)參考了6月份國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，經(jīng)專項(xiàng)論證，決定將國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中的重點(diǎn)監(jiān)控藥品全部調(diào)出。從調(diào)出的品種看，有一些是年銷售量比較大的品種，這次被調(diào)出可能會(huì)對(duì)個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響。但評(píng)審意見(jiàn)認(rèn)為，將此類藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。
通過(guò)調(diào)整，整體上提升了醫(yī)保藥品目錄的保障水平，提高了有限醫(yī)保資金的使用效益，能更好的滿足廣大參保人的基本用藥需求，有效提升廣大人民群眾的獲得感。
下一步工作
接下來(lái)，我局將加強(qiáng)對(duì)地方的指導(dǎo)，確保目錄盡早落地，并按照《工作方案》，組織開(kāi)展談判工作。
1.指導(dǎo)各地落地
指導(dǎo)各地及時(shí)做好經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)調(diào)整，確保新版目錄自2020年1月1日起正式實(shí)施，惠及廣大參保患者。同時(shí)，對(duì)新調(diào)入的重點(diǎn)品種加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化準(zhǔn)入后管理。
2.開(kāi)展談判準(zhǔn)入工作
按照程序抓緊啟動(dòng)準(zhǔn)入談判，與相關(guān)企業(yè)溝通談判意愿，要求企業(yè)提交談判資料，組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保管理專家開(kāi)展評(píng)估并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)談判，形成雙方認(rèn)可的全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)后，按程序納入目錄范圍。
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