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上海五部門聯(lián)合發(fā)文促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展

發(fā)布時(shí)間：2023/11/07 信息來源：查看

???10月31日，上海市人民政府發(fā)布《上海市促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025年）》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮酚缮虾Ｊ薪?jīng)濟(jì)信息化委、市科委、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局聯(lián)合制定，明確力爭到2025年，上海市成為國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新策源地、高端制造集聚地和協(xié)同應(yīng)用示范地，產(chǎn)業(yè)能級大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。
??《方案》提出，重點(diǎn)發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、輔助服務(wù)機(jī)器人三大賽道。力爭到2025年，布局智能醫(yī)療機(jī)器人底層技術(shù)平臺，攻關(guān)控制、感知、運(yùn)動(dòng)等核心部件，涌現(xiàn)10款以上國際先進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品；打造不少于2個(gè)醫(yī)療機(jī)器人特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，培育10家左右醫(yī)療機(jī)器人細(xì)分賽道龍頭企業(yè)；建設(shè)5家左右專業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺，建立3個(gè)以上醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用示范平臺，形成10個(gè)以上可推廣可復(fù)制的應(yīng)用示范場景。
??《方案》明確，優(yōu)化產(chǎn)品上市服務(wù)，加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品上市指導(dǎo)，增強(qiáng)與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心溝通協(xié)調(diào)，拓展研審聯(lián)動(dòng)，指導(dǎo)企業(yè)解決重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品注冊申報(bào)過程中遇到的個(gè)性化問題；支持創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)，鼓勵(lì)臨床應(yīng)用價(jià)值高、創(chuàng)新性強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)器人進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，為企業(yè)研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)等提供針對性跨前精準(zhǔn)服務(wù)，對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并首次取得醫(yī)療器械注冊證在上海市生產(chǎn)的產(chǎn)品，提供全程跟蹤服務(wù)，給予相應(yīng)支持。
??《方案》指出，推進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)用示范，開展產(chǎn)品入院應(yīng)用，推動(dòng)產(chǎn)品開展上市后再評價(jià)，建立應(yīng)用示范創(chuàng)新中心，加速產(chǎn)品臨床應(yīng)用與迭代升級。完善專業(yè)服務(wù)體系，匯聚產(chǎn)業(yè)、科技、醫(yī)療、監(jiān)管等領(lǐng)域?qū)＜遥劳旋堫^企業(yè)和重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，搭建本市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展交流平臺；推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，支持企業(yè)、科研院所參與研究制定醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域基礎(chǔ)、產(chǎn)品、方法等方面的國際、國家、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，提升本市醫(yī)療機(jī)器人品牌影響力。
??此外，《方案》還提出加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)前瞻布局、突破關(guān)鍵核心技術(shù)、加快關(guān)鍵材料器件攻關(guān)、引育壯大優(yōu)質(zhì)企業(yè)、打造“雙核”產(chǎn)業(yè)空間、深化產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展、推動(dòng)開拓海外市場等7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。