各鎮(zhèn)人民政府，各園區(qū)管委會(huì)，各街道辦事處，市各委辦局，市各直屬單位：
???? 《啟東市加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》已經(jīng)十八屆市政府第14次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
啟東市人民政府
2023年4月12日
（此件公開(kāi)發(fā)布）
啟東市加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)
第一條 制定目的
為貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市關(guān)于發(fā)展生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)的決策部署，加快創(chuàng)新資源和產(chǎn)業(yè)資源集聚，推動(dòng)我市生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本實(shí)施意見(jiàn)。
第二條 適用范圍
本政策適用于工商注冊(cè)地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計(jì)關(guān)系在啟東市范圍內(nèi)，具有獨(dú)立法人資格，并從事生物醫(yī)藥與生命健康行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的企業(yè)及機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“生物醫(yī)藥企業(yè)”）。重點(diǎn)支持藥品和高端醫(yī)療器械。
藥品主要包括新機(jī)制、新靶點(diǎn)和新結(jié)構(gòu)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸藥物、基因工程藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢(shì)突出的特色中藥及個(gè)性化治療藥物等。
高端醫(yī)療器械主要包括植介入器械、全降解血管支架、生物再生材料等高端、高值耗材，影像設(shè)備、手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)器人、康復(fù)器械等高端診療設(shè)備，全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等創(chuàng)新型臨床體外診斷設(shè)備和配套試劑等。
第三條藥品
（一）對(duì)企業(yè)自主研發(fā)且承諾在本市轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥（含化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥），按其研發(fā)進(jìn)度分階段給予資助。對(duì)進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的，分別給予200萬(wàn)元、400萬(wàn)元、700萬(wàn)元的資助。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的，給予700萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市科技局、發(fā)展改革委、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
（二）對(duì)企業(yè)自主研發(fā)且承諾在本市轉(zhuǎn)化的改良型新藥（含化學(xué)藥改良型新藥、生物制品改良型新藥、中藥改良型新藥），按其研發(fā)進(jìn)度分階段給予資助。對(duì)進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的，分別給予150萬(wàn)元、300萬(wàn)元、450萬(wàn)元的資助。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的，給予500萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市科技局、發(fā)展改革委、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
（三）對(duì)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)且承諾在本市轉(zhuǎn)化的藥品，每個(gè)品種（不同規(guī)格視為一個(gè)品種，下同）給予200萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
（四）對(duì)取得藥品注冊(cè)證書(shū)且承諾在本市轉(zhuǎn)化的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥，每個(gè)品種給予100萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市發(fā)展改革委、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
第四條高端醫(yī)療器械
（一）企業(yè)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的，每個(gè)產(chǎn)品（同系列不同規(guī)格視為一個(gè)產(chǎn)品，下同）給予50萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市科技局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
（二）對(duì)首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（第三類）且承諾將在我市生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予研發(fā)投入的40%補(bǔ)助，其中植入式醫(yī)療器械等高值醫(yī)用耗材每個(gè)產(chǎn)品最高給予600萬(wàn)元的資助；其他三類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品最高給予300萬(wàn)元的資助；單個(gè)企業(yè)年度最高1800萬(wàn)元。（牽頭單位：市科技局；配合單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、發(fā)展改革委、財(cái)政局、醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委）
（三）對(duì)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證且承諾在本市轉(zhuǎn)化的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行資助。對(duì)符合本條第一項(xiàng)所列范圍，或經(jīng)過(guò)專家評(píng)審認(rèn)定的創(chuàng)新產(chǎn)品，每個(gè)產(chǎn)品給予60萬(wàn)元的資助，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市科技局、財(cái)政局、醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委）
（四）對(duì)承諾在本市轉(zhuǎn)化的本條第（三）款不支持的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，在取得醫(yī)療器械注冊(cè)證后12個(gè)月內(nèi)（或第一個(gè)完整會(huì)計(jì)年度內(nèi)）該品種應(yīng)稅銷售不低于500萬(wàn)元的，每個(gè)品種給予10萬(wàn)元的資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)50萬(wàn)元。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市財(cái)政局、稅務(wù)局）
第五條 產(chǎn)品國(guó)際化認(rèn)證
（一）對(duì)新取得歐洲藥品管理局（EMA）、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品，每個(gè)品種給予100萬(wàn)元資助。每個(gè)品種獲不同國(guó)家批準(zhǔn)境外上市的，只獎(jiǎng)勵(lì)一次，單個(gè)品種不予累加。單個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市發(fā)展改革委、科技局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
（二）對(duì)取得歐盟、美國(guó)、英國(guó)、日本等對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)第三類、第二類醫(yī)療器械等級(jí)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證，并承諾在本市轉(zhuǎn)化的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品[符合本條第一項(xiàng)所列范圍，或經(jīng)過(guò)專家評(píng)審認(rèn)定的創(chuàng)新產(chǎn)品，或取得認(rèn)證12個(gè)月內(nèi)（或第一個(gè)完整會(huì)計(jì)年度內(nèi)）該品種出口銷售收入不低于100萬(wàn)美元]，每個(gè)產(chǎn)品給予100萬(wàn)元、30萬(wàn)元的資助。同一產(chǎn)品獲得多個(gè)市場(chǎng)主體認(rèn)證的只資助一次。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市科技局、稅務(wù)局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、商務(wù)局，啟東海關(guān)）
第六條特殊食品
對(duì)取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)，且承諾在本市轉(zhuǎn)化的，每個(gè)品種給予50萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市發(fā)展改革委、科技局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
第七條獸藥
對(duì)獲得新獸藥注冊(cè)證且承諾在本市轉(zhuǎn)化的，每個(gè)品種給予50萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局；配合單位：市科技局、發(fā)展改革委、財(cái)政局）
第八條跨界融合發(fā)展
支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新一代信息技術(shù)相融合，加強(qiáng)信息化項(xiàng)目建設(shè)。對(duì)企業(yè)（包括工業(yè)企業(yè)和生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)企業(yè)）研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、經(jīng)營(yíng)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域信息化項(xiàng)目，軟硬件投資總額超過(guò)200萬(wàn)元，并列入市數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目計(jì)劃已建成運(yùn)行的，按確認(rèn)后開(kāi)票不含稅金額給予15%的補(bǔ)助（實(shí)際支付比例不低于85%，軟件部分投入不低于30%）。單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助額不超過(guò)300萬(wàn)元。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：市科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
第九條藥物產(chǎn)業(yè)化
本條政策支持藥品上市許可持有人獲取藥品注冊(cè)證，在我市落地轉(zhuǎn)化的，新供地項(xiàng)目取得項(xiàng)目施工許可證（租賃型項(xiàng)目立項(xiàng)備案）后24個(gè)月內(nèi)，實(shí)際設(shè)備投入總額在4000萬(wàn)元（含）以上的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
（一）對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥，在我市落地轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投入的20%給予資助，最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：屬地區(qū)鎮(zhèn)，市財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
（二）對(duì)取得藥品注冊(cè)證書(shū)的仿制藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥，在我市落地轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投入的15%給予資助，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：屬地區(qū)鎮(zhèn)，市財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
（三）對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、獸藥、保健食品在我市落地轉(zhuǎn)化的項(xiàng)目，按項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投入的10%給予資助，最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：屬地區(qū)鎮(zhèn)，市財(cái)政局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
第十條高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化
本條政策支持新供地項(xiàng)目取得項(xiàng)目施工許可證（租賃型項(xiàng)目立項(xiàng)備案）后24個(gè)月內(nèi)，實(shí)際設(shè)備投入總額在2000萬(wàn)元（含）以上的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
（一）對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證的創(chuàng)新醫(yī)療器械或第三類醫(yī)療器械，在我市落地轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投入的20%給予資助，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：屬地區(qū)鎮(zhèn)，市財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
（二）對(duì)在我市取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證且承諾在本市轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投入的15%給予資助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：屬地區(qū)鎮(zhèn)，市財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
第十一條委托生產(chǎn)
（一）對(duì)我市規(guī)模企業(yè)獲得啟東市外非關(guān)聯(lián)關(guān)系的藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人授權(quán)，生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且單品種年度委托合同金額超過(guò)200萬(wàn)元的。對(duì)受托方按每個(gè)品種實(shí)際交易費(fèi)用（以交易發(fā)票為準(zhǔn)，并經(jīng)有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)審計(jì)，下同）的6%給予資助，單品種三年累計(jì)資助不超過(guò)500萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。資助以企業(yè)對(duì)地方財(cái)政貢獻(xiàn)為限。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、科技局、財(cái)政局）
（二）對(duì)我市藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人，委托非關(guān)聯(lián)關(guān)系的本市生物醫(yī)藥規(guī)模企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且單品種年度委托合同金額超過(guò)200萬(wàn)元的。對(duì)委托方按每個(gè)品種實(shí)際交易費(fèi)用5%給予資助，單品種三年累計(jì)資助不超過(guò)500萬(wàn)元；對(duì)受托方按每個(gè)品種實(shí)際交易費(fèi)用的6%給予資助，單品種三年累計(jì)資助不超過(guò)500萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。資助以企業(yè)對(duì)地方財(cái)政貢獻(xiàn)為限。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、科技局、財(cái)政局）
第十二條其他落地項(xiàng)目及技術(shù)改造項(xiàng)目
新落地開(kāi)工的其他藥品（含獸藥、特醫(yī)食品）、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、保健食品、精準(zhǔn)醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，及現(xiàn)有生物醫(yī)藥規(guī)模企業(yè)新開(kāi)工的技術(shù)改造項(xiàng)目，設(shè)備投入在300萬(wàn)元以上（含，下同）的，按照項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投資額按比例進(jìn)行資助。其中設(shè)備投入300萬(wàn)元以上、2000萬(wàn)元以上、5000萬(wàn)元以上的，分別按照實(shí)際設(shè)備投資額的8%、10%、12%予以資助，單個(gè)項(xiàng)目資助總額最高不超過(guò)1000萬(wàn)。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、財(cái)政局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
第十三條潔凈車間建設(shè)
對(duì)現(xiàn)有的藥品（含獸藥、特醫(yī)食品）、醫(yī)療器械生產(chǎn)（含委托生產(chǎn)，下同）規(guī)模企業(yè)新建并首次通過(guò)有資質(zhì)第三方檢測(cè)驗(yàn)收的潔凈車間，或新建的藥品（含獸藥、特醫(yī)食品）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次通過(guò)有資質(zhì)第三方檢測(cè)驗(yàn)收的潔凈車間，按照不同等級(jí)進(jìn)行資助。D和C等級(jí)（達(dá)到400平方米及以上）潔凈車間每平米資助200元，B和A等級(jí)（達(dá)到100平方米及以上）潔凈車間每平方米資助1600元。單個(gè)企業(yè)資助總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元，其中D、C等級(jí)潔凈車間資助總額最高不超過(guò)50萬(wàn)元。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、財(cái)政局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
第十四條規(guī)模化發(fā)展
對(duì)項(xiàng)目竣工投產(chǎn)（開(kāi)出第一張?jiān)鲋刀惏l(fā)票）后的前三個(gè)完整會(huì)計(jì)年度內(nèi)，年度應(yīng)稅銷售首次達(dá)到5000萬(wàn)元、1億元、5億元、10億元、20億元、50億元、100億元的規(guī)模企業(yè)，按照晉級(jí)補(bǔ)差原則分別給予10萬(wàn)元、20萬(wàn)元、80萬(wàn)元、150萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)的給予300萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)以企業(yè)對(duì)地方財(cái)政貢獻(xiàn)為限。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：市財(cái)政局、稅務(wù)局、市場(chǎng)監(jiān)管局，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
第十五條醫(yī)藥流通企業(yè)
對(duì)新引進(jìn)的在本地注冊(cè)獨(dú)立法人單位的生物醫(yī)藥流通企業(yè)，當(dāng)年入庫(kù)稅收總額達(dá)500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元時(shí)，按照晉級(jí)補(bǔ)差原則分別給予30萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。（牽頭單位：市商務(wù)局；責(zé)任單位：市稅務(wù)局、財(cái)政局、發(fā)展改革委、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委）
第十六條公共平臺(tái)
（一）支持生物醫(yī)藥重要公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)，對(duì)于新建的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、生物大分子篩選平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CDMO)、生物醫(yī)藥物流平臺(tái)等公共服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)認(rèn)定后，在項(xiàng)目立項(xiàng)后24個(gè)月內(nèi)，購(gòu)置的專用儀器總額給予不超過(guò)30%，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元的資助。其中前12個(gè)月內(nèi)完成不低于500萬(wàn)元專用儀器投入，資助專用儀器購(gòu)置額的15%，總計(jì)投入不低于1000萬(wàn)元專用儀器并完成200萬(wàn)元服務(wù)開(kāi)票收入后再資助專用儀器購(gòu)置總額的15%。（牽頭單位：市科技局；配合單位：市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、啟東生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
（二）對(duì)于經(jīng)認(rèn)定的已建成運(yùn)營(yíng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按照其上年度為非關(guān)聯(lián)關(guān)系的本市生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)際服務(wù)費(fèi)用（以服務(wù)發(fā)票為準(zhǔn)，并經(jīng)有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)審計(jì)，下同）的10%予以資助，每年最高不超過(guò)800萬(wàn)元。資助以公共服務(wù)平臺(tái)對(duì)地方財(cái)政貢獻(xiàn)為限。（牽頭單位：市科技局；配合單位：市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、啟東生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
第十七條外包服務(wù)
支持本市藥物（含醫(yī)療器械）非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)、合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等研發(fā)或生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為非關(guān)聯(lián)關(guān)系的本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)，按年度實(shí)際服務(wù)費(fèi)用的3%給予資助，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高資助100萬(wàn)元。資助以企業(yè)對(duì)地方財(cái)政貢獻(xiàn)為限。（牽頭單位：市商務(wù)局；配合單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、發(fā)展改革委、科技局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
第十八條資質(zhì)認(rèn)證
（一）首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的，分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元資助；取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）資格認(rèn)證的，每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科給予50萬(wàn)元資助；首次取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可的，一次性給予50萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市發(fā)展改革委、科技局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
（二）對(duì)首次獲得國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(huì)(FERCAP/SIDCER)、美國(guó)人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)(AAHRPP)認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)，按項(xiàng)目單位實(shí)際申報(bào)費(fèi)用支出（僅指認(rèn)證費(fèi)用）的10%予以資助，最高不超過(guò)100萬(wàn)元。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；配合單位：市發(fā)展改革委、科技局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委）
第十九條臨床推廣應(yīng)用
對(duì)新進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》的獨(dú)家品種或獨(dú)家劑型，給予每個(gè)品種50萬(wàn)元的資助。對(duì)新進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》的獨(dú)家品種，可給予每個(gè)品種20萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市醫(yī)保局；配合單位：市衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、科技局、財(cái)政局）
第二十條首臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)
對(duì)經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療器械首臺(tái)（套）產(chǎn)品，獲得國(guó)家級(jí)認(rèn)定的給予50萬(wàn)元資助，獲得省級(jí)認(rèn)定的給予20萬(wàn)元資助。（牽頭單位：市發(fā)展改革委；配合單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、科技局、財(cái)政局）
第二十一條產(chǎn)業(yè)攻關(guān)項(xiàng)目資助
對(duì)獲得國(guó)家、省級(jí)科技類獎(jiǎng)項(xiàng)的第一完成單位，按補(bǔ)助資金1：1給予獎(jiǎng)勵(lì)；參與申報(bào)國(guó)家級(jí)、省級(jí)科技類項(xiàng)目并獲獎(jiǎng)的單位分別給予10萬(wàn)元、5萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)積極參與南通“揭榜掛帥”攻堅(jiān)計(jì)劃項(xiàng)目的企業(yè)，按照不超過(guò)協(xié)議成交額的75%分階段給予資助，單個(gè)項(xiàng)目最高資助500萬(wàn)元。對(duì)承擔(dān)我市“東疆科技計(jì)劃”產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目的企業(yè)，給予單個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)100萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：市科技局；配合單位：市財(cái)政局）
第二十二條 資本支持
打造有利于生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)落戶的資本生態(tài)，投資并促成相關(guān)創(chuàng)新項(xiàng)目落戶啟東。
（一）鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)引進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)落戶。風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)落戶啟東起到關(guān)鍵作用的（關(guān)鍵作用的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：由政府直接出具書(shū)面文件），按機(jī)構(gòu)對(duì)該企業(yè)第一筆實(shí)際投資（實(shí)際投資不包括啟東市各級(jí)政府、國(guó)有企業(yè)出資部分）的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單筆投資獲得獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)300萬(wàn)元，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年資助不超過(guò)800萬(wàn)。上述風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)須在中國(guó)證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)完成私募基金管理人登記。（牽頭單位：市地方金融監(jiān)管局；配合單位：市發(fā)展改革委、科技局、財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
（二）支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融資，加大財(cái)政支持力度，降低上市掛牌推進(jìn)成本。對(duì)在資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)上市的生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康企業(yè)，分階段給予每家600萬(wàn)元的資助，實(shí)現(xiàn)新三板掛牌的給予150萬(wàn)元的資助。對(duì)已上市的啟東市外企業(yè)將總部遷入啟東的，給予企業(yè)600萬(wàn)元的一次性資助。（牽頭單位：市地方金融監(jiān)管局；配合單位：市發(fā)展改革委、財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
第二十三條金融支撐
鼓勵(lì)本市各類金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新金融產(chǎn)品和服務(wù)模式，促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
（一）鼓勵(lì)有資質(zhì)的擔(dān)保公司給予符合條件的企業(yè)進(jìn)行貸款擔(dān)保（擔(dān)保費(fèi)率不超過(guò) 1%），由市財(cái)政按擔(dān)保責(zé)任比例給予年化1%的擔(dān)保補(bǔ)貼，涉及單個(gè)企業(yè)的擔(dān)保補(bǔ)貼不超過(guò)三年，總額不超過(guò)200萬(wàn)元。與上級(jí)獎(jiǎng)補(bǔ)資金不同時(shí)享受。（牽頭單位：市地方金融監(jiān)管局；配合單位：市發(fā)展改革委、財(cái)政局）
（二）鼓勵(lì)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)購(gòu)買生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品，按實(shí)際繳納保費(fèi)的50%予以資助。每個(gè)企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu)當(dāng)年度保險(xiǎn)費(fèi)資助總額最高不超過(guò)50萬(wàn)元。（牽頭單位：市地方金融監(jiān)管局；配合單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、科技局、財(cái)政局）
第二十四條綠色生產(chǎn)
鼓勵(lì)規(guī)范化收集、分類、暫存及處置危險(xiǎn)廢物，對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)中小企業(yè)，按照危廢處置費(fèi)用的50%給予資助，同一企業(yè)每年最高5萬(wàn)元，支持年限為3年。鼓勵(lì)配強(qiáng)危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施，對(duì)專業(yè)園區(qū)實(shí)施的危險(xiǎn)廢物集中收集貯存建設(shè)項(xiàng)目，獲得經(jīng)營(yíng)許可后，按照項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投入的50%，給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元的資助。對(duì)企業(yè)實(shí)施的危險(xiǎn)廢物自行利用、處置建設(shè)項(xiàng)目，經(jīng)驗(yàn)收通過(guò)后，按照項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投入30%，給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元的資助。（牽頭單位：?jiǎn)|生態(tài)環(huán)境局；配合單位：市發(fā)展改革委、自然資源和規(guī)劃局、財(cái)政局）
第二十五條用地保障
加大土地資源精準(zhǔn)定向供給力度，對(duì)新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)等領(lǐng)域的重大生物醫(yī)藥項(xiàng)目，在符合區(qū)鎮(zhèn)規(guī)劃和土地征收條件的前提下優(yōu)先滿足用地指標(biāo)。（牽頭單位：市自然資源和規(guī)劃局；責(zé)任單位：市行政審批局、財(cái)政局，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
第二十六條載體政策
對(duì)新引進(jìn)的、具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)、生物醫(yī)藥孵化器、加速器、眾創(chuàng)空間租用創(chuàng)新載體或標(biāo)準(zhǔn)廠房的，經(jīng)認(rèn)定，可按每年房租總額給予一定比例資助，最多資助5年。如購(gòu)置創(chuàng)新載體內(nèi)的生產(chǎn)用房，經(jīng)認(rèn)定，可按照購(gòu)置總額給予一定比例資助。（責(zé)任單位：屬地區(qū)鎮(zhèn)；配合單位：市發(fā)展改革委、科技局、商務(wù)局、財(cái)政局）
第二十七條人才支持
（一）加大對(duì)生物醫(yī)藥類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目支持力度，對(duì)入選本市“東疆英才計(jì)劃”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才項(xiàng)目，按同檔次的上限額度給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高1000萬(wàn)元。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)創(chuàng)新人才從我市申報(bào)入選國(guó)家重大人才工程以及相當(dāng)層次人才計(jì)劃的，最高給予人才本人及用人單位各100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（牽頭單位：市人才辦；配合單位：市財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、科技局）
（二）支持人才定向委培。鼓勵(lì)市內(nèi)生物醫(yī)藥與生命健康企業(yè)與相關(guān)高校、科研院所、高職和中職院校合作培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才，對(duì)通過(guò)定制化委托培養(yǎng)并引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才的市內(nèi)企業(yè)，給予最高50萬(wàn)元支持。（牽頭單位：市教育體育局；配合單位：市人才辦、科技局、人力資源社會(huì)保障局，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
（三）對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)全職引進(jìn)年薪24萬(wàn)元以上（不含股權(quán)分紅）的高級(jí)經(jīng)營(yíng)管理人才和專業(yè)技術(shù)人才，在其與企業(yè)勞動(dòng)關(guān)系存續(xù)期間，給予個(gè)稅獎(jiǎng)補(bǔ)（與安居補(bǔ)貼就高不重復(fù)）。其中，社保在啟東繳納的（含不受社保限制的），按個(gè)人所得稅地方留存部分的100%標(biāo)準(zhǔn)給予獎(jiǎng)補(bǔ)；社保在其他地區(qū)繳納的，按個(gè)人所得稅地方留存部分的60%標(biāo)準(zhǔn)給予獎(jiǎng)補(bǔ)。每人每年最高 15萬(wàn)元，連續(xù)補(bǔ)貼三年。（牽頭單位：市人力資源社會(huì)保障局，配合單位：市發(fā)展改革委、人才辦、財(cái)政局，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
（四）對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)全職引進(jìn)的全日制博士、碩士、雙一流本科畢業(yè)生三年內(nèi)分別給予每年4.8萬(wàn)元、3萬(wàn)元、1.8萬(wàn)元安居補(bǔ)貼和40萬(wàn)元、20萬(wàn)元、8萬(wàn)元購(gòu)房補(bǔ)貼。對(duì)引進(jìn)的全日制普通本科、大專畢業(yè)生的生活津貼資助標(biāo)準(zhǔn)按人力資源社會(huì)保障局相關(guān)政策執(zhí)行。全面放開(kāi)學(xué)歷、專業(yè)和企業(yè)規(guī)模限制，并對(duì)上海、北京、廣州、深圳人才全職來(lái)啟工作且年薪20萬(wàn)以上的，在人才補(bǔ)貼政策上取消社保限制。（牽頭單位：市人力資源社會(huì)保障局；配合單位：市人才辦、財(cái)政局，屬地區(qū)鎮(zhèn)）
第二十八條其他事項(xiàng)
（一）申報(bào)程序。項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)實(shí)行申報(bào)制，符合獎(jiǎng)勵(lì)條件的企業(yè)，向所在區(qū)鎮(zhèn)提出申請(qǐng)，所在區(qū)鎮(zhèn)對(duì)申報(bào)單位資格、材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審查，提出初審意見(jiàn)后報(bào)市生物醫(yī)藥辦公室；市生物醫(yī)藥辦公室統(tǒng)一受理申報(bào)材料，根據(jù)工作職責(zé)，交由相應(yīng)牽頭單位召集配合單位進(jìn)行聯(lián)合審核后報(bào)市政府批準(zhǔn)后兌現(xiàn)。
（二）重大項(xiàng)目采取“一事一議”的方式予以支持。同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)涉及兩項(xiàng)以上扶持條款的，或者同時(shí)符合啟東市其他扶持政策（含上級(jí)部門要求啟東市配套或負(fù)擔(dān)資金的政策）規(guī)定的，按照“就高不重復(fù)”的原則執(zhí)行，另有規(guī)定的除外。獲得扶持資金或政策獎(jiǎng)勵(lì)的涉稅支出由企業(yè)或個(gè)人承擔(dān)。本條的重大項(xiàng)目由市政府大項(xiàng)目辦認(rèn)定。
（三）本政策措施自2023年1月1日實(shí)施，有效期至2025年12月31日?！秵|市加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（啟政發(fā)〔2020〕51號(hào)）同時(shí)廢止。在本意見(jiàn)實(shí)施之前已享受我市“一事一議”扶持政策的生物醫(yī)藥企業(yè)，按照當(dāng)時(shí)投資協(xié)議中的約定和政策執(zhí)行。實(shí)施期間如遇國(guó)家、省、南通市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，適用新規(guī)定。