丰满人妻熟妇乱又伦精品视频三-亚洲精品国产精品国自产-全国最大成人网-国偷自产av一区二区三区

您好：北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網(wǎng)

國家藥監(jiān)局印發(fā)關(guān)于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見
發(fā)布時間：2022/04/02 信息來源：查看
????? 為加強醫(yī)療器械注冊人備案人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管，夯實注冊人備案人醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理責任，指導地方藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管工作的協(xié)同配合，近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕21號）。《意見》包含三個方面的主要內(nèi)容：
??一是明確要求，完善機制。要求地方藥品監(jiān)管部門在履行屬地監(jiān)管責任的基礎上，加強跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同配合，形成職責清晰、信息暢通、銜接有序、協(xié)作有力的監(jiān)管工作機制，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用械安全有效。
??二是明晰分工，不留死角。進一步明確注冊人備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械注冊質(zhì)量體系核查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢、不良事件監(jiān)測等監(jiān)管環(huán)節(jié)的職責分工，完善各環(huán)節(jié)跨區(qū)域監(jiān)管銜接機制，確保對醫(yī)療器械全生命周期、全鏈條監(jiān)管“無縫隙”“無死角”。
??三是細化規(guī)定，規(guī)范措施。在新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定的基礎上，《意見》詳細說明了跨區(qū)域監(jiān)督檢查的實施方式，并規(guī)定自行檢查、聯(lián)合檢查、委托檢查的適用情況，指導各地藥品監(jiān)管部門做好注冊人備案人制度全面實施新形勢下的跨區(qū)域監(jiān)管工作，明晰監(jiān)管責任，杜絕監(jiān)管盲區(qū)。
??《意見》落實“四個最嚴”監(jiān)管要求，對地方藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管協(xié)同配合、加強監(jiān)管信息互聯(lián)互通、嚴肅查處違法違規(guī)等方面作出明確具體要求，進一步推動各地完善協(xié)同監(jiān)管體系，形成監(jiān)管合力。

電信與信息服務業(yè)務經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡信息服務備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡備案:京ICP備12039121號-1
京公網(wǎng)安備11010802045750號地址：北京市海淀區(qū)學清路9號匯智大廈B座7層 www.zjmm888.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有