為扎實(shí)推進(jìn)我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，更好地防控風(fēng)險(xiǎn)， 8月30日至31日，省局在南京召開全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)。省局俞善浚副局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話。
俞善浚副局長(zhǎng)從積極開展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、積極推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施、專項(xiàng)整治工作、檢查體系建設(shè)、不良事件監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)后處置等方面，總結(jié)了上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成效。在分析當(dāng)前面臨的形勢(shì)時(shí)，俞善浚副局長(zhǎng)指出，全系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革即將拉開帷幕，長(zhǎng)生疫苗事件引發(fā)全社會(huì)對(duì)藥械安全監(jiān)管工作高度關(guān)注，經(jīng)濟(jì)不確定因素增多給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)，省委巡視工作給監(jiān)管工作提出了新要求。面對(duì)新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)、新要求，全系統(tǒng)必須堅(jiān)決按照習(xí)總書記“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，以更加務(wù)實(shí)的理念和舉措，扎扎實(shí)實(shí)做好各項(xiàng)監(jiān)管工作。要按照年初的工作計(jì)劃，對(duì)照時(shí)間節(jié)點(diǎn)倒排工作任務(wù)，集中精力增加有效工作時(shí)間，在下一階段工作中查漏補(bǔ)缺，確保全年任務(wù)高質(zhì)量完成。要綜合利用多種手段，排查化解監(jiān)管工作存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，認(rèn)真落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)排查后的監(jiān)管舉措，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查結(jié)果的運(yùn)用，持續(xù)推進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。要認(rèn)真梳理審評(píng)審批中出現(xiàn)的新問題，不斷完善并聯(lián)串聯(lián)審評(píng)機(jī)制，提升審評(píng)審批效能。要加大黨風(fēng)廉政建設(shè)工作力度，深入開展黨風(fēng)廉政教育，吸取反面典型的教訓(xùn)，做到監(jiān)管工作合法合規(guī)，落實(shí)“一崗雙責(zé)”制度，讓權(quán)力運(yùn)行在陽(yáng)光之下。
各設(shè)區(qū)市局分管負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)以及省局稽查局、應(yīng)急管理與宣傳處、行政許可受理中心、認(rèn)證審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。會(huì)上，各單位還圍繞審評(píng)審批、日常監(jiān)管、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、檢驗(yàn)檢測(cè)、案件查處、不良事件監(jiān)測(cè)等方面的工作情況，分析研判醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出相應(yīng)的監(jiān)管意見和建議。
????????????????????????????????????????????????? （省局醫(yī)療器械監(jiān)管處）