今年以來(lái)，淮安市局持續(xù)深化“放管服”改革，推出“一優(yōu)三熟四強(qiáng)化”舉措，全面提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案服務(wù)效能。一是優(yōu)化許可備案機(jī)制。以“找問題、補(bǔ)短板、改作風(fēng)、提質(zhì)量”為主要內(nèi)容，優(yōu)化審批流程，完善辦事指南，健全醫(yī)療器械許可、備案機(jī)制。二是做到“三個(gè)熟悉”。具體承辦醫(yī)療器械許可和備案的工作人員做到熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)，熟悉許可、備案業(yè)務(wù)，熟悉企業(yè)基本情況。三是達(dá)到“四個(gè)強(qiáng)化”。強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，加強(qiáng)幫扶指導(dǎo)，減少不必要環(huán)節(jié)，提高辦事效率；強(qiáng)化法規(guī)學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確把握法規(guī)文件精髓，快速適應(yīng) “放管服”和監(jiān)管體制改革、法律制度和工作機(jī)制的變化，保證許可備案工作質(zhì)量；強(qiáng)化溝通協(xié)調(diào)，注重把握法律法規(guī)總的原則和具體規(guī)定，做到執(zhí)行法規(guī)既不教條又不走樣；強(qiáng)化工作紀(jì)律，做到廉潔自律，嚴(yán)守醫(yī)療器械許可和備案程序，嚴(yán)控許可標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)查材料形式和現(xiàn)場(chǎng)，按章辦理許可備案，提升審批效率，提高工作質(zhì)量，堅(jiān)決防控不作為、亂作為行為。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近三年來(lái)該局辦結(jié)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可609家、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案管理1842家，較法定時(shí)限提速4倍。
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