??? 為緊跟市場，回應(yīng)民生關(guān)切，近日，甌海區(qū)局開展口腔診所藥械安全專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范口腔診療機(jī)構(gòu)經(jīng)營行為，保障市場經(jīng)營秩序。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員120人次，檢查口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)28家次，責(zé)令整改和發(fā)現(xiàn)可疑線索共9條，其中查獲首個(gè)使用過期牙床案件。
??? 一是抓部署，引導(dǎo)自查自糾。聯(lián)合衛(wèi)生部門對(duì)全區(qū)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、日常管理狀況以及大致診療服務(wù)人群進(jìn)行全面梳理，做到底數(shù)清、方向準(zhǔn)。針對(duì)口腔診所藥品數(shù)量少、器械品類多的特點(diǎn)，采用“一藥多械”檢查方式。藥品方面，以麻醉藥品為必查項(xiàng)目；器械方面，根據(jù)不同的安全風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵點(diǎn)，對(duì)是否存在使用過期醫(yī)療器械、是否存在使用無中文標(biāo)簽的醫(yī)療器械、是否存在使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械等行為進(jìn)行檢查。同時(shí)，首次將牙床納入重點(diǎn)檢查范圍，檢查牙床是否在使用有效期內(nèi)。同時(shí)督促各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，圍繞藥品、醫(yī)療器械供方資質(zhì)審查、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)，開展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查工作。
??? 二是抓檢查，依法打擊違法行為。加強(qiáng)檢查，構(gòu)建安全看牙“防護(hù)網(wǎng)”。一查購進(jìn)環(huán)節(jié)。嚴(yán)查口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進(jìn)，是否保存購進(jìn)發(fā)票、索要經(jīng)營資質(zhì)并建立完整的供貨方檔案；購進(jìn)的醫(yī)療器械是否索取《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證明等資料，是否存在委托無《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制式義齒的行為。二查使用環(huán)節(jié)。檢查口腔科診所是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械；使用的進(jìn)口醫(yī)療器械。三查養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。檢查藥品和醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)境是否符合規(guī)定，是否按時(shí)完成醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)并建立完整的養(yǎng)護(hù)記錄；部分大型醫(yī)療器械原始資料是否保存完整，是否留存保養(yǎng)維護(hù)及維修記錄。
??? 三抓宣貫，提升主體責(zé)任意識(shí)。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，堅(jiān)持監(jiān)管與教育相結(jié)合，利用現(xiàn)場檢查契機(jī)，向各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及工作人員進(jìn)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣貫和主體責(zé)任講解。同時(shí)，現(xiàn)場指導(dǎo)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人品做好藥品、醫(yī)療器械的采購，驗(yàn)收及定制式義齒的質(zhì)量追溯等工作，并要求各單位嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行貯存、使用、維護(hù)等，提升轄區(qū)內(nèi)口腔診所風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)。