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濟(jì)南市局藥品醫(yī)療器械審批制度改革創(chuàng)新措施
發(fā)布時(shí)間：2018/04/10 信息來(lái)源：查看
　濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局于2017年6月率先在全市推行行政審批“只需跑一次”。為認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市深化放管服改革工作會(huì)議精神，切實(shí)解決企業(yè)和群眾在辦理審批過(guò)程中“磨破嘴、跑斷腿”的難題，濟(jì)南局牢固樹(shù)立“以人民為中心”的發(fā)展理念，高點(diǎn)定位、自我加壓，提出“只需跑一次”的承諾。按照“合法、合理、高效、便民”的原則，推出“五辦”工作法，以實(shí)際行動(dòng)落實(shí)“放管服”改革要求，推動(dòng)食藥產(chǎn)業(yè)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，提升企業(yè)和群眾獲得感。2017年共受理并辦結(jié)事項(xiàng)11147項(xiàng)。其中醫(yī)療器械6026件；藥品零售(連鎖)1904件；藥品經(jīng)營(yíng)GSP（零售）認(rèn)證301件；藥品經(jīng)營(yíng)GSP（批發(fā)）認(rèn)證轉(zhuǎn)報(bào)24件；藥品批發(fā)許可轉(zhuǎn)報(bào)138件；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)2073件；藥品生產(chǎn)、醫(yī)院制劑681件。
　　一是全面瘦身“簡(jiǎn)優(yōu)辦”。推行行政審批服務(wù)事項(xiàng)全面精簡(jiǎn)，優(yōu)化壓縮審批事項(xiàng)環(huán)節(jié)、時(shí)限。嚴(yán)格做到即辦件審批在窗口完成、承諾件的程序性審核在窗口完成。對(duì)辦事指南進(jìn)行規(guī)范，做到服務(wù)事項(xiàng)申報(bào)材料、辦理程序、承諾時(shí)限、法律依據(jù)在門(mén)戶(hù)網(wǎng)站全公開(kāi)，讓辦事群眾一目了然。
　　二是尚信重諾“容缺辦”。針對(duì)日常業(yè)務(wù)辦理頻繁出現(xiàn)的因一次性提交資料不齊全、表格內(nèi)容填寫(xiě)不規(guī)范等而導(dǎo)致多次取送跑路的問(wèn)題，積極推行“行政審批服務(wù)容缺受理審查制度”，即對(duì)必備要件齊全，但缺少個(gè)別輔助材料的，在申請(qǐng)人書(shū)面承諾后，可以“容缺”，先行予以辦理。經(jīng)反復(fù)審核確認(rèn)，市局梳理、編制并公布了35項(xiàng)容缺材料目錄清單。
　　三是流程再造“并聯(lián)辦”。針對(duì)部分許可事項(xiàng)受審批流程（串聯(lián)進(jìn)行）限制，審批時(shí)間較長(zhǎng)等問(wèn)題。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更、延續(xù)；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更、換證；4個(gè)許可事項(xiàng)實(shí)施“串改并”審批，同一家企業(yè)不同事項(xiàng)可以并聯(lián)審批、同步辦理。
　　四是提高效率“線(xiàn)上辦”。食藥審批事項(xiàng)全部實(shí)現(xiàn)“網(wǎng)上辦理”。申請(qǐng)人只需登錄市局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)大廳，通過(guò)在線(xiàn)申報(bào)端口上傳有關(guān)證件和資料電子檔，即可完成申請(qǐng)事項(xiàng)的申報(bào)。審批工作人員通過(guò)行政許可系統(tǒng)在網(wǎng)上完成受理，需要企業(yè)補(bǔ)正材料的，只需在網(wǎng)上發(fā)出補(bǔ)正通知，申請(qǐng)人接到通知后，根據(jù)補(bǔ)正要求修改后再次提交。若遞交材料完全符合條件，工作人員會(huì)及時(shí)辦理。企業(yè)可以24小時(shí)在網(wǎng)上申報(bào)，審批工作人員也可以隨時(shí)進(jìn)行受理審核。行政審批不再受空間、時(shí)間的限制，讓數(shù)據(jù)“多跑路”，進(jìn)而從根本上解決群眾“多跑腿”的問(wèn)題。
　　五是人性服務(wù)“接力辦”。遵循“當(dāng)日事當(dāng)日畢”原則，對(duì)上午取號(hào)后至午休時(shí)間或下午取號(hào)至下班時(shí)間仍未辦理完的企業(yè)或個(gè)人，均提供延時(shí)服務(wù)，不讓企業(yè)“跑空趟”。同時(shí)，為進(jìn)一步提高行政審批效能，實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、公開(kāi)承諾制、一次性告知制、AB角工作制等“五項(xiàng)制度”和“一鍵取號(hào)、一打就通、一口說(shuō)清、一次辦結(jié)”等“四個(gè)一”窗口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，給一直“跑在路上”的行政審批服務(wù)事項(xiàng)再提速。
　　截至目前，濟(jì)南市局已將15項(xiàng)行政許可事項(xiàng)列入“只需跑一次”事項(xiàng)清單?！爸恍枧芤淮巍毙姓S可事項(xiàng)占全部審批事項(xiàng)的95%。

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