??? 一是厘清監(jiān)管底數(shù)。對比往年監(jiān)管臺賬，逐一查詢行政許可系統(tǒng)中企業(yè)生產(chǎn)信息，了解企業(yè)生產(chǎn)許證到期情況，剔除注銷和許可證過期的企業(yè)，新增新辦理生產(chǎn)許可和注冊許可的企業(yè)和產(chǎn)品，明晰2025年最新的醫(yī)療器械監(jiān)管企業(yè)名單，確定本年度監(jiān)管企業(yè)底數(shù)。
??? 二是確定分類分級管理清單。根據(jù)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，將企業(yè)劃分為不同監(jiān)管級別。梳理2024年全年檢查記錄，比對監(jiān)管名單梳理檢查覆蓋情況，對比檢查計(jì)劃和實(shí)際檢查記錄情況，梳理出2025年需要開展檢查的二類、三類及分級監(jiān)管企業(yè)，便于實(shí)施差異化監(jiān)管，提高監(jiān)管精準(zhǔn)度。
??? 三是建立動態(tài)檢查記錄數(shù)據(jù)臺賬。在對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面摸排基礎(chǔ)上，建立動態(tài)檢查記錄數(shù)據(jù)臺賬，記錄檢查時(shí)間、檢查企業(yè)、產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)品類別、檢查人員、檢查類型、檢查發(fā)現(xiàn)問題等數(shù)據(jù)信息，為后期數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析奠定基礎(chǔ)。