??? 近日，記者從市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉，為全面落實(shí)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》要求，幫助公眾更好地了解相關(guān)內(nèi)容，該局通過(guò)深化專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、強(qiáng)化法規(guī)宣傳貫徹等方式，加強(qiáng)對(duì)該《規(guī)范》專(zhuān)業(yè)指引，嚴(yán)格規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng)秩序，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
??? 據(jù)了解，2025年10月1日《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》將正式實(shí)施，《規(guī)范》共四章五十條，包括總則、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量管理、電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量管理及附則。根據(jù)《規(guī)范》要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需在網(wǎng)頁(yè)顯著位置持續(xù)公示資質(zhì)及產(chǎn)品信息。近日，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該要求作出詳細(xì)說(shuō)明，以確?！兑?guī)范》全面有效實(shí)施。
??? 據(jù)介紹，根據(jù)《規(guī)范》要求，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的圖片或者相關(guān)電子證書(shū)的鏈接標(biāo)識(shí)。展示網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品信息時(shí)，要展示醫(yī)療器械注冊(cè)證或者第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表的圖片或者相關(guān)電子證書(shū)的鏈接標(biāo)識(shí)；對(duì)銷(xiāo)售角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的，和以零售方式通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)者，展示產(chǎn)品信息時(shí)則作出了更嚴(yán)格要求。此外，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局還對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者展示的醫(yī)療器械相關(guān)文本、圖片、名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)等方面信息作出詳細(xì)說(shuō)明，并要求相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)更新。