序號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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檢查時間
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現(xiàn)場檢查結(jié)果
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1
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本溪恒康制藥有限公司 ?
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本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)神農(nóng)大街28
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2024年5月28日—2024年5月31日
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小容量注射劑(非最終滅菌)[一車間,1線(普通化藥配劑線)]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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2
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遼寧中??瞪镏扑幑煞萦邢薰?
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本溪市溪湖區(qū)石橋子華佗大街55號
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2024年8月19日—2024年8月22日
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凍干粉針劑(凍干粉針劑一車間,凍干粉針劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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3
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遼寧博鰲生物制藥有限公司
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本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)神農(nóng)大街55
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2024年5月19日—2024年5月22日
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治療用生物制品{小容量注射劑[甘精胰島素注射液(制劑一車間,制劑一車間生產(chǎn)線)]}經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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4
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遼寧海思科制藥有限公司
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遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)
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2025年2月24日—2025年2月27日
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凍干粉針劑(202車間)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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5
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丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司
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遼寧省丹東市東港市永祥街6號
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2025年3月18日—2025年3月21日
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凍干粉針劑(凍干粉針劑車間,凍干粉針劑生產(chǎn)線一、凍干粉針劑生產(chǎn)線二)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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6
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遼寧億帆藥業(yè)有限公司
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本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)香槐路67號
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2025年3月11日—2025年3月14日
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大容量注射劑(大容量注射劑車間,玻瓶線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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7
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沈陽雙鼎制藥有限公司
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沈陽市渾南新區(qū)高科路15號
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2025年2月24日—2025年2月27日
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小容量注射劑[水針車間C(非最終滅菌),安瓿瓶生產(chǎn)線]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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遼寧福源藥業(yè)有限公司
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遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣五女山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)泰山路8號
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2025年4月10日—2025年4月13日
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硬膠囊劑(固體制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)、片劑(固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑車間,顆粒劑生產(chǎn)線)、中藥飲片(凈制、切制、炒制、制炭、蒸制、燙制、燉制、炙制、含直接口服飲片)(中藥飲片車間,中藥飲片生產(chǎn)線)、中藥前處理及提取(中藥前處理及提取車間,中藥前處理及提取生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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沈陽東松藥業(yè)有限責(zé)任公司
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沈陽市渾南新區(qū)學(xué)風(fēng)路9號
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2025年3月25日—2025年3月28日
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片劑(固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、擬受托生產(chǎn)顆粒劑(固體制劑車間,顆粒劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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遼寧益精醫(yī)藥生物科技有限公司
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注冊地址遼寧省沈陽市沈河區(qū)青年大街121號企業(yè)廣場A座1109門
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2025年2月25日—2025年2月28日
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藥品上市許可持有人[委托生產(chǎn)參茸蛾補腎助陽膠囊,受托方是沈陽金龍藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址是沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)星海路15號。]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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美羅藥業(yè)股份有限公司
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大連市甘井子區(qū)營升路9號
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2023年11月13日—2023年11月17日
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搽劑(固體制劑車間,搽劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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12
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遼寧海思科制藥有限公司
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遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)
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2025年1月18日—2025年1月21日
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凍干粉針劑[激素類(203車間)]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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泓博智源(開原)藥業(yè)有限公司
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遼寧省鐵嶺市開原市開原經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)北環(huán)路3號
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2025年2月25日—2025年2月28日
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原料藥(左卡尼?。?[一車間(合成區(qū)及潔凈區(qū)2)、二車間、干燥車間(B112室),左卡尼汀生產(chǎn)線]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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天津天士力(遼寧)制藥有限責(zé)任公司
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阜新市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高科技園區(qū)A路西
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2025年1月13日—2025年1月16日
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丸劑(大蜜丸)(二車間,大蜜丸線2)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司
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遼寧省本溪市桓仁縣五女山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)泰山路6號
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2025年3月25日—2025年3月28日
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硬膠囊劑(綜合制劑車間,生產(chǎn)線二)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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鐵嶺經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)程浩氧氣廠
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鐵嶺經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)秦家崗子分場
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2025年4月19日—2025年4月21日
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醫(yī)用氧(氣態(tài))(醫(yī)用氧生產(chǎn)車間,醫(yī)用氧生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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遼寧海思科制藥有限公司
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遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)
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2025年4月10日—2025年4月13日
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小容量注射劑(301車間)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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遼寧美滋林藥業(yè)有限公司
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盤錦市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)石油高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園
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2025年3月18日—2025年3月21日
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滴眼劑(滴眼劑車間,滴眼劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司遼寧分公司
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遼寧省沈撫示范區(qū)金紫街188-38號、188-39號
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2025年3月11日—2025年3月14日
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受托生產(chǎn)體內(nèi)放射性藥品(小容量注射液,氟[18F]脫氧葡糖注射液)(氟[18F]生產(chǎn)車間,氟[18F]生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司
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沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明湖街8號
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2025年3月25日—2025年3月28日
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小容量注射劑[102分廠,小容量注射劑生產(chǎn)線A(非最終滅菌)]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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