??? 近年來，嘉善縣局聚焦優(yōu)化營商環(huán)境，以政務(wù)服務(wù)為紐帶，巧用“加減乘除”法，著力破解群眾急難愁盼問題，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是做精“加法”，助推服務(wù)升級。嘉善縣局把醫(yī)藥增值化服務(wù)作為黨建工作首要任務(wù)，發(fā)揮黨委牽頭抓總作用，實(shí)施“科創(chuàng)全鏈條賦能全過程”黨建工作機(jī)制，在充實(shí)“共富便民”黨建聯(lián)盟共建、紅色“服務(wù)員”基礎(chǔ)上，結(jié)合園區(qū)企業(yè)實(shí)際和發(fā)展需求，組建以分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)的聯(lián)建、網(wǎng)格、特色服務(wù)黨小組3個。開展“事前咨詢+事中指導(dǎo)整改+事后提升”等“點(diǎn)對點(diǎn)”“面對面”活動，派專職黨建指導(dǎo)員駐點(diǎn)對接、為企業(yè)發(fā)展精準(zhǔn)畫像，提供專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)和支持，提升企業(yè)整體競爭力。
??? 二是做細(xì)“減法”，助力提質(zhì)增效。根據(jù)精簡、協(xié)同、高效原則，將藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可等新開辦多個許可事項(xiàng)“一件事”整合，推行企業(yè)提供一套材料，監(jiān)管部門采取一次核查、一次審批的方式，實(shí)現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一次辦結(jié)”的高效審批，審批時限壓縮30%以上。積極推行變更、備案事項(xiàng)“即辦即結(jié)”“告知承諾制”，由企業(yè)提供符合經(jīng)營企業(yè)條件的書面承諾，實(shí)施“先證后查”，實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦“零跑動”，政務(wù)服務(wù)“零距離”。2024年辦理藥品、醫(yī)療器械許可事項(xiàng)396件，當(dāng)天受理當(dāng)天辦結(jié)，辦結(jié)率達(dá)100%。
??? 三是做活“乘法”，優(yōu)化創(chuàng)新舉措。實(shí)時梳理更新產(chǎn)品注冊、檢驗(yàn)等審評審批新政策，制作藥品、醫(yī)療器械辦事指南、辦事流程，針對醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、生產(chǎn)許可檢查境內(nèi)醫(yī)療器械檢驗(yàn)受理、分類界定、注冊申報資料預(yù)審等提供增值預(yù)審核服務(wù)。對進(jìn)入國家、省級創(chuàng)新產(chǎn)品及縣內(nèi)重大產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)項(xiàng)目開通綠色通道，建立創(chuàng)新產(chǎn)品、重點(diǎn)項(xiàng)目“一企一冊”審批進(jìn)度表，對企業(yè)存在的問題、困難及時跟上級單位溝通協(xié)調(diào)，加快產(chǎn)品上市。2024年，取得藥品生產(chǎn)許可證2家，取得二、三類醫(yī)療器械9個，進(jìn)入國家創(chuàng)新藥品審批通道1個，實(shí)現(xiàn)嘉善創(chuàng)新藥品進(jìn)入國家綠色通道“零突破”。
??? 四是做實(shí)“除法”，改善資源配置。先后出臺“跨區(qū)域設(shè)庫”“多倉協(xié)同”等創(chuàng)新藥械經(jīng)營許可便利化舉措，支持藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)跨地區(qū)設(shè)庫，鼓勵引導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械零售連鎖化，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)點(diǎn)布局與區(qū)域發(fā)展相適應(yīng)、藥品供應(yīng)能力與藥品需求相匹配的均衡有序發(fā)展，大力支持藥品流通企業(yè)集約化、規(guī)模化經(jīng)營。針對連鎖總部在青浦、吳江藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)在嘉善設(shè)立零售門店，優(yōu)化審批流程，縮短審批時限，當(dāng)天申請，當(dāng)天驗(yàn)收，合格發(fā)證。目前，跨區(qū)域設(shè)立藥店6家，設(shè)立醫(yī)療器械跨省異地倉庫2家，藥品“多倉協(xié)同”試點(diǎn)單位1家。