??? 為落實《遼寧省推進“最多跑一次”規(guī)定》(省政府令第328號),依法推進和保障“最多跑一次”改革,提升政務服務便利化水平,優(yōu)化營商環(huán)境,遼寧省藥品監(jiān)管局于2019年9月29日發(fā)布《關于推進藥品監(jiān)管領域“最多跑一次”改革的通告》,對行政許可等政務事項全面推行“最多跑一次”,取得初步成效。
一、全面推行行政許可事項審批結果郵寄送達
??? 對省藥監(jiān)局負責的全部行政許可事項,申請人可在提出辦事申請或提交紙質材料時,按照我局對外公布的《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政許可審批文書郵寄送達企業(yè)操作流程》,填寫《行政許可審批文書郵寄送達確認書》。待企業(yè)申請事項辦結后,文書、證照將通過EMS快遞方式,郵寄費用由我局統(tǒng)一支付。
二、深入推進行政許可全程網上辦理
??? 自2019年12月1日起,藥品、醫(yī)療器械互聯網信息服務審批事項正式實行全程網上辦理,申請人可按照《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品生產企業(yè)許可等21項行政許可事項實行全程網上審批的通告》(遼食藥監(jiān)通告〔2018〕18號),通過“遼寧政務服務網”線上提出辦事申請。
三、大力簡化備案事項辦理流程
??? 一是實行許可證登記事項變更和監(jiān)管備案兩個事項并聯辦理,將《藥品生產許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》質量負責人變更和備案并聯辦理,許可證變更后即視為已備案;二是對我局負責的藥品注冊補充申請備案事項不再下發(fā)批件,在網站開展同步公示,在線查詢,進一步提升審批效率。
四、建立“最多跑一次”清單管理制度
??? 按照省政府要求,編制并公布藥品監(jiān)管領域 “最多跑一次”事項清單,清單包括行政許可、行政確認及公共服務等依申請辦理的政務服務事項共35項,清單實行動態(tài)調整。
??? 自“最多跑一次”改革實施以來,已完成藥品生產許可、化妝品生產許可等各類證照EMS快遞送達16件,網上并聯備案10余件,大幅節(jié)省了企業(yè)辦事人員的時間精力,降低了企業(yè)運營成本。下一步,我局將繼續(xù)優(yōu)化政務服務流程,探索推進“電子證照”“電子印章”工作,不斷提升“全程網辦”效率質量,切切實實讓企業(yè)群眾在辦理政務服務過程中有獲得感。