??? 為持續(xù)加強省級醫(yī)療器械檢查機構體系和能力建設,促進檢查機構相互交流學習,不斷提升檢查質量和效率,2025年4月23-24日,核查中心在廣東中山召開省級醫(yī)療器械檢查機構座談會。核查中心崔浩副主任出席會議并講話,廣東省藥監(jiān)局邱楠副局長致辭。
??? 會上,北京、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、廣東、重慶市(?。┑?個省級檢查機構結合業(yè)務情況,交流了2024年醫(yī)療器械檢查核查工作亮點以及2025年主要工作安排,分享了醫(yī)療器械檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題以及 2—3 個典型檢查案例。核查中心介紹了2025年醫(yī)療器械質量體系檢查相關工作,《省級醫(yī)療器械檢查機構質量管理體系基本要求(試行)》以及實施指南、評價指南等配套文件整體情況。上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心介紹了第三批監(jiān)管科學課題研究進展。會議還研究了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》修訂思路。
??? 近年來,核查中心通過搭建省級醫(yī)療器械檢查機構交流平臺,促進大家相互借鑒寶貴經(jīng)驗做法,持續(xù)提升檢查能力和水平,共同推進質量管理體系建設工作,不斷筑牢檢查工作根基。
??? 核查中心、器械大灣區(qū)分中心、16個省級醫(yī)療器械檢查機構負責人、檢查科室負責人等共40余人參會。