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紅河州醫(yī)療器械經營重點監(jiān)管品種目錄
發(fā)布時間：2025/01/16 信息來源：查看

類別 重點品種（類）目錄 目錄編碼 管理類別
一、無菌類 神經和心血管手術器械-心血管介入器械中的第三類產品 03-13 Ⅲ
麻醉穿刺包（針） 08-02-02 Ⅲ
血袋 10-02-01 Ⅲ
動靜脈穿刺器 10-02-03 Ⅲ
輸血器 10-02-04 Ⅲ
血液凈化及腹膜透析器具中的第三類產品 10-04 Ⅲ
心肺轉流器具 10-06 Ⅲ
注射、穿刺器械中的第三類產品 14-01 Ⅲ
血管內輸液器械-輸液泵 14-02-01 Ⅲ
血管內輸液器械-無源輸注泵 14-02-04 Ⅲ
血管內輸液器械-輸液器 14-02-05 Ⅲ
血管內輸液器械-靜脈輸液針 14-02-06 Ⅲ
血管內輸液器械-血管內留置針 14-02-07 Ⅲ
動靜脈采血針 22-11-01 Ⅲ
二、植入材料和人工器官類 用于血管的吻合器（帶釘） 02-13-01 Ⅲ
可吸收縫合線 02-13-06 Ⅲ
外固定及牽引器械中的第三類產品 04-13 Ⅲ
骨水泥定型模具（包含植入體內的組件） 04-16-01 Ⅲ
植入式心臟起搏器 12-01-01 Ⅲ
植入式心律轉復除顫器 12-01-02 Ⅲ
植入式神經刺激器 12-02-01 Ⅲ
植入式位聽覺設備 12-03-01 Ⅲ
骨接合植入物 13-01 Ⅲ
運動損傷軟組織修復重建及置換植入物 13-02 Ⅲ
脊柱植入物 13-03 Ⅲ
關節(jié)置換植入物 13-04 Ⅲ
骨科填充和修復材料 13-05 Ⅲ
神經內/外科植入物 13-06 Ⅲ
心血管植入物 13-07 Ⅲ
耳鼻喉植入物 13-08 Ⅲ
整形及普通外科植入物 13-09 Ⅲ
組織工程支架材料 13-10 Ⅲ
其他 13-11 Ⅲ
眼科植入物 16-07 Ⅲ
口腔植入及組織重建材料中的第三類產品 17-08 Ⅲ
三、體外診斷試劑類 人傳染高致病性病原微生物（第一、二類危害/第三、四級防護）檢測相關的試劑 6840 Ⅲ
與血型、組織配型相關的試劑 6840 Ⅲ
其他需要冷鏈儲運的第三類體外診斷試劑 6840 Ⅲ
四、角膜接觸鏡類 接觸鏡 16-06-01 Ⅲ
五、防護類 防護口罩 14-14-01 Ⅱ
防護服 14-14-02 Ⅱ
六、儀器設備類 呼吸設備中的第三類產品 08-01 Ⅲ
麻醉機 08-02-01 Ⅲ
急救設備中的第三類產品 08-03 Ⅲ
電位治療設備中的第三類產品 09-01-01 Ⅲ
血液凈化及腹膜透析設備中的第三類產品 10-03 Ⅲ
心肺轉流用泵 10-05-01 Ⅲ




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