??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第48號(hào)公告，2025年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品225個(gè)。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，其中有源產(chǎn)品6個(gè)，無源產(chǎn)品8個(gè)，體外診斷試劑4個(gè)，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的8%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市12個(gè)，嘉興市1個(gè)，寧波市2個(gè)，金華市2個(gè)，溫州市1個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。
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??? 特此通告。?
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月22日