??? 2024年，池州市市場監(jiān)管局從體系建設(shè)、機(jī)制完善、宣傳推廣三向發(fā)力，推動器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作提質(zhì)增效，器械風(fēng)險信號發(fā)現(xiàn)和調(diào)查處置工作、不良事件報告質(zhì)量評估平均得分均位居全省前列。
??? 一是體系織網(wǎng)，共筑風(fēng)險防控“防護(hù)墻”。聯(lián)合市衛(wèi)健委、市公安局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制的通知》，進(jìn)一步完善聯(lián)合部署、檢查、考核與表彰等工作機(jī)制。每季度聯(lián)合市衛(wèi)健委通報藥械妝安全監(jiān)測工作開展情況，召集縣區(qū)監(jiān)測負(fù)責(zé)人及醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測人員參加監(jiān)測工作調(diào)度會，分析研判監(jiān)測情況，會商解決難點(diǎn)問題。開展市級藥械妝安全監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)工作，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全監(jiān)測與研究工作的積極性，目前已設(shè)立5家市級哨點(diǎn)。
??? 二是機(jī)制夯基，打造監(jiān)測評價“穩(wěn)定器”。安排專人專職負(fù)責(zé)日常報告審核評價工作，對不符合要求的報告及時退回修改，全年上報醫(yī)療器械不良事件報告559份。加強(qiáng)風(fēng)險預(yù)警水平，通過日常監(jiān)測、回顧性分析、查詢文獻(xiàn)等方法，準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險信號2例并積極組織調(diào)查處置。每季度開展不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量評估工作，邀請醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測骨干參加，以評帶訓(xùn)提升監(jiān)測上報能力。聯(lián)合市衛(wèi)健委舉辦全市藥械妝安全性監(jiān)測工作暨培訓(xùn)會，將市場監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測人員，生產(chǎn)經(jīng)營單位監(jiān)管人員等納入培訓(xùn)對象，參訓(xùn)人員超過150人，有效提高相關(guān)人員的專業(yè)素養(yǎng)與敏感度。
??? 三是宣傳擴(kuò)面，樹起公眾用械“安全旗”。堅持常態(tài)化科普宣傳，線上利用市局網(wǎng)站、公眾號等平臺載體廣泛宣傳醫(yī)療器械安全知識。線下結(jié)合3?15消費(fèi)者權(quán)益日、5·25愛膚日、藥品宣傳周等節(jié)點(diǎn)，持續(xù)開展醫(yī)療器械安全宣傳“五進(jìn)”活動，科普醫(yī)療器械安全科學(xué)常識以及相關(guān)法律法規(guī)，提升群眾安全用械、合理用械的意識。關(guān)鍵時段發(fā)布醫(yī)療器械安全管理告知書和節(jié)日期間安全提醒告誡書，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位落實(shí)主體責(zé)任，指導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)消費(fèi)和使用醫(yī)療器械。