??? 單位名稱/申請人：金華市景迪醫(yī)療用品有限公司
??? 法人代表/負責人：
??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20244008472號
????你（單位）于 2024年12月06日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項變更行政許可（受理號：械受20244037615）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標準。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意：生產(chǎn)地址由浙江省金華市金東區(qū)孝順鎮(zhèn)創(chuàng)新路88號 浙江省金華市金東區(qū)孝順鎮(zhèn)低田功能區(qū)孝義路633號變更為浙江省金華市金東區(qū)孝順鎮(zhèn)創(chuàng)新路88號 浙江省金華市金東區(qū)孝順鎮(zhèn)低田功能區(qū)孝義路633號 浙江省金華市金東區(qū)孝順鎮(zhèn)創(chuàng)新路99號2幢1樓、3幢4A層東側(cè)4-12間；生產(chǎn)范圍由Ⅱ類：09-02-溫熱（冷）治療設(shè)備/器具，14-10-創(chuàng)面敷料，14-12-造口、疤痕護理用品，14-13-手術(shù)室感染控制用品，14-14-醫(yī)護人員防護用品，14-16-其它器械變更為Ⅱ類：16-05-眼科治療和手術(shù)設(shè)備、輔助器具，09-02-溫熱（冷）治療設(shè)備/器具，14-10-創(chuàng)面敷料，14-12-造口、疤痕護理用品，14-13-手術(shù)室感染控制用品，14-14-醫(yī)護人員防護用品，14-16-其它器械；生產(chǎn)產(chǎn)品由無菌醫(yī)用輸液貼，熱敷貼，酒精棉片，碘伏棉球，一次性使用酒精棉簽，醫(yī)用輸液貼，醫(yī)用防護口罩，醫(yī)用一次性防護服，一次性使用輸液貼，創(chuàng)可貼，醫(yī)用普通口罩，酒精棉球，一次性使用碘伏棉簽，急救包，輸液貼，硅凝膠疤痕敷料，一次性使用無菌手術(shù)膜，聚氨酯泡沫敷料，碘伏棉片，消毒棉簽，醫(yī)用外科口罩，酒精棉球，敷貼，酒精棉，醫(yī)用外科口罩（非無菌），醫(yī)用留置針貼，碘伏棉球，一次性使用無菌敷貼，一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌），醫(yī)用水膠體敷料，消毒棉球變更為無菌醫(yī)用輸液貼，熱敷貼，酒精棉片，碘伏棉球，一次性使用酒精棉簽，醫(yī)用輸液貼，醫(yī)用防護口罩，醫(yī)用一次性防護服，一次性使用輸液貼，創(chuàng)可貼，醫(yī)用普通口罩，酒精棉球，一次性使用碘伏棉簽，急救包，輸液貼，硅凝膠疤痕敷料，一次性使用無菌手術(shù)膜，聚氨酯泡沫敷料，碘伏棉片，消毒棉簽，醫(yī)用外科口罩，酒精棉球，敷貼，酒精棉，醫(yī)用外科口罩（非無菌），醫(yī)用留置針貼，碘伏棉球，一次性使用無菌敷貼，一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌），醫(yī)用水膠體敷料，消毒棉球，醫(yī)用熱敷眼罩。
2024年12月06日