近日，琿春市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為。
此次行動(dòng)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案表、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致，免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問題。同時(shí)，檢查企業(yè)是否對(duì)員工進(jìn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《廣告法》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等法律法規(guī)的培訓(xùn)。
在檢查過程中，監(jiān)管人員告誡企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行。