各有關單位：
??根據國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《胰島素泵注冊審查指導原則》、《高流量呼吸治療儀注冊審查指導原則》等2項醫(yī)療器械注冊審查指導原則，經調研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1、附件2），即日起在網上公開征求意見。
??如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2022年10月24日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人：鐘佑錦
??聯(lián)系方式：010-86452610
??電子郵箱：zhongyj@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年10月12日