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青島漢唐生物科技有限公司
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青島高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號
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青島高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)河東路 369號、濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街 8877 號（委托生產）受托生產企業(yè)：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一信用代碼：91370700266827355D
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心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒（免疫熒光法）
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卡型：1 人份/袋、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒?？ê行停?×10 人份/盒、1×20 人份/盒、1×24 人份/盒、2×24人份/盒、3×24 人份/盒、4×24 人份/盒、1×25 人份/盒、2×25 人份/盒、3×25 人份/盒、4×25 人份/盒、1×48 人份/盒、2×48 人份/盒、1×50 人份/盒、2×50 人份/盒。
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試劑盒內含有對應規(guī)格的檢測板及檢測緩沖液、一份產品說明書、一個芯片。 檢測板由塑料板塊和板條組成，板條的組成成分是 PVC 板、樣品墊、硝酸纖維素膜、上端吸水紙，其中硝酸纖維素膜上有一條質控線和三條檢測線，質控線上包被有羊抗鼠抗體，檢測線上分別包被肌鈣蛋白 I（cTnI）單克隆抗體，肌酸激酶同工酶（CK-MB）單克隆抗體，肌紅蛋白（Myo）單克隆抗體。 檢測緩沖液的主要組成成分為熒光標記的 cTnI 單克隆抗體、CK-MB 單克隆抗體、Myo 單克隆抗體。 芯片儲存信息包括：項目基本信息、批次信息和校準曲線。
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用于體外定量測定人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白 I（cTnI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌紅蛋白（Myo）的含量。
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2～30℃保存，有效期24個月。
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魯械注準20202400190
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2024年11月13日
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