為切實(shí)加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管，蛟河市市場監(jiān)督管理局在轄區(qū)內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
根據(jù)轄區(qū)內(nèi)沒有無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，本次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)針對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位著重進(jìn)行以下5方面檢查：購銷渠道是否合法；是否建立并執(zhí)行各種制度、記錄，記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整，具有可追溯性；是否經(jīng)營、使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；是否具有與所經(jīng)營、使用醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。
截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員166余人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)67戶，醫(yī)療器械使用單位16戶，在檢查中未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位。本次專項(xiàng)檢查進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位用械秩序，保障了人民群眾用械安全。
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