??? 為貫徹落實(shí)好國家藥監(jiān)局第一類醫(yī)療器械備案管理工作要求,持續(xù)提升我省第一類醫(yī)療器械備案管理工作水平,切實(shí)保障公眾用械安全,5月14-16日,省藥監(jiān)局在鄭州舉辦了全省第一類醫(yī)療器械備案管理工作培訓(xùn)班。各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、省直管縣(市)、航空港區(qū)市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械備案工作領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員100余人參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)班邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心3位專家蒞臨授課,分別圍繞第一類醫(yī)療器械備案工作手冊解讀、第一類體外診斷試劑分類工作實(shí)踐、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定典型案例分享等內(nèi)容進(jìn)行專題講解,并就備案管理工作中的疑難問題與參會學(xué)員進(jìn)行了面對面的交流和指導(dǎo)。
??? 參訓(xùn)人員表示,本次培訓(xùn)師資規(guī)格高、能力強(qiáng),內(nèi)容豐富,既可以幫助大家從理論層面上較為全面準(zhǔn)確的理解第一類醫(yī)療器械備案管理的有關(guān)法規(guī)政策,又能有效解決實(shí)際工作中遇到的各種困惑和具體問題,為今后更好地開展第一類醫(yī)療器械備案工作打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。