??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，我局組織對蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司碳離子治療系統(tǒng)臨床試驗進行了期間核查，現(xiàn)將核查結(jié)果予以公示，公示期為7天，請社會各界監(jiān)督。
??? 監(jiān)督電話（傳真）：0931—7617786
??? 地址：蘭州市安寧區(qū)銀安路7號
??? 郵編：730070
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月1日
?
|
產(chǎn)品名稱
|
核查事項
|
注冊申請人
|
臨床試驗機構(gòu)
|
項目備案號
|
核查結(jié)論
|
組織實施部門
|
核查人員
|
|
碳離子治療系統(tǒng)
|
臨床試驗
|
蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司
|
甘肅省人民醫(yī)院
|
甘械臨備20220003
|
符合要求
|
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
|
邱雯
冉俊濤
柳江燕
馮芳菲
|
?