??? 依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??? 產(chǎn)品名稱：血細胞分析系統(tǒng)
??? （含血細胞分析儀及血紅蛋白/白細胞檢測卡）
??? 申 請 人：上海宜晟生物科技有限公司
??? 公示時間：2024年9月24日至2024年10月11日
??? 公示期內，任何單位和個人有異議的，可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務辦公室。
??? 傳真電話：021-33163589-2803
??? 郵寄地址：上海市黃浦區(qū)南昌路210號? 郵編:200020
??? 電子郵箱：rzzxzlb@126.com （請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年9月23日