為貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革及市委市政府“三個辦”要求,進一步減輕企業(yè)負擔(dān),提高行政效能,近日,武漢市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通知,決定自2018年6月1日起,對部分食品藥品醫(yī)療器械審批事項減少或者不進行現(xiàn)場檢查,并制定審批程序優(yōu)化措施。
通知明確,對部分藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證倉庫地址(包括增減倉庫)變更事項、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(批發(fā))事項、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息事項等9項行政審批事項,實行減少或者不進行現(xiàn)場檢查,申請人需提出申請并承諾對該審批事項要求已知曉和理解,保證嚴格按照法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件和標(biāo)準(zhǔn)從事食品藥品器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。對實行減少或者不進行現(xiàn)場檢查的審批事項,審批部門結(jié)合申請人信用情況,認為有必要進行現(xiàn)場檢查的,可以組織現(xiàn)場檢查。
通知還決定,對保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請增加已獲證劑型品種、已獲證劑型受委托品種變更事項的,優(yōu)化部分申報資料。此外,武漢市局還將助力東湖高新區(qū)、湖北自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)創(chuàng)新發(fā)展,積極推動審批事權(quán)下放。