??? 為深入貫徹落實國家藥監(jiān)局新發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》藥包材附錄，切實保障藥品質(zhì)量安全，近日，鎮(zhèn)江檢查分局深入轄區(qū)藥包材生產(chǎn)企業(yè)，開展新版附錄宣貫指導(dǎo)座談會，助力企業(yè)實施新規(guī)平穩(wěn)過渡，鞏固藥品安全屏障。
??? 會上，鎮(zhèn)江檢查分局監(jiān)管人員針對企業(yè)提出的批生產(chǎn)記錄、廠房設(shè)施驗證、偏差等方面的疑問，進(jìn)行了耐心細(xì)致的解答。同時，深入企業(yè)車間，實地查看生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝等，詳細(xì)了解企業(yè)新版藥包材附錄實施情況，特別是實施過程中遇到的困難和問題，結(jié)合企業(yè)實際情況，提出切實可行的指導(dǎo)意見。
??? 監(jiān)管人員還督促企業(yè)高度重視新版藥包材附錄的實施工作，切實履行主體責(zé)任，建立健全藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。要求企業(yè)加強(qiáng)對新版附錄的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，確保全體員工熟練掌握附錄內(nèi)容；積極開展自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題；加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通聯(lián)系，及時反饋實施過程中遇到的困難，共同推動新版附錄落地見效。
??? 下一步，鎮(zhèn)江檢查分局將繼續(xù)加大對新版藥包材附錄的宣貫力度，持續(xù)開展監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任，確保新版附錄順利實施，為保障人民群眾用藥安全做出積極貢獻(xiàn)。