??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障人民群眾用械安全，近日，仲興市場監(jiān)管所聚焦重點領域、關鍵環(huán)節(jié)，在轄區(qū)范圍內組織開展醫(yī)療器械質量安全專項檢查行動，全面排查風險隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實守護群眾生命健康安全。
??? 聚焦重點，靶向監(jiān)管強實效。此次專項檢查以醫(yī)療機構、藥店、醫(yī)美機構等為重點對象，圍繞群眾關切的無菌類、植入類、高值耗材類、體外診斷試劑等產(chǎn)品開展全方位檢查。執(zhí)法人員通過現(xiàn)場核查、資料查閱等方式，嚴格檢查經(jīng)營主體資質是否合法、購銷渠道是否規(guī)范、儲存運輸條件是否符合要求、產(chǎn)品注冊證及合格證明文件是否齊全，并重點核查是否存在經(jīng)營使用過期、失效、假冒偽劣醫(yī)療器械等違法行為。
??? 宣傳普及，筑牢安全防線。檢查過程中，執(zhí)法人員堅持“教育引導+執(zhí)法監(jiān)管”相結合，向企業(yè)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，督促其嚴格落實主體責任，完善質量管理體系，嚴把產(chǎn)品進貨、驗收、儲存、銷售全鏈條安全關。通過微信公眾號、張貼宣傳單等形式普及醫(yī)療器械安全知識，發(fā)布選購使用指南。
??? 長效治理，構建共治新格局。為鞏固專項整治成果，仲興市場監(jiān)管所著力構建長效機制，定期組織企業(yè)質量管理人員開展法規(guī)培訓，提升行業(yè)自律水平，持續(xù)開展“回頭看”檢查，確保問題整改到位，形成監(jiān)管閉環(huán)。
??? 截至目前，此次專項行動已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位5家。下一步，仲興市場監(jiān)管所將持續(xù)強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管力度，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，為人民群眾筑牢安全用械的堅實屏障。