各有關(guān)單位：
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)椎間融合器、脊柱后路內(nèi)固定和金屬纜線等相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，進(jìn)一步做好上述產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，我中心已啟動(dòng)《椎間融合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》、《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》的修訂和《金屬纜線/纜索系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的編制工作?，F(xiàn)征集修訂及編制工作參與單位，邀請(qǐng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。
??請(qǐng)有意向參與修訂及編制工作的單位填寫(xiě)參與單位信息征集表（見(jiàn)附件），于2023年4月3日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心，郵件建議按照“XX指導(dǎo)原則+單位名稱”的格式命名。
??聯(lián)系人：李曉云
??聯(lián)系電話：010-86452822
??電子郵箱：lixy@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年3月7日? ? ?