??? 為進(jìn)一步提升衢州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)水平，衢州市局聚焦空殼醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清理工作，結(jié)合地區(qū)特色及自身產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，在前期全面摸排的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，制定了針對(duì)三個(gè)方面的轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清理工作方案，以此促進(jìn)地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，引導(dǎo)地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
??? 一是聚集主體責(zé)任,提升監(jiān)管“自主性”。以強(qiáng)化落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為出發(fā)點(diǎn)，要求轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%開展自查自糾工作，確保企業(yè)質(zhì)量體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。同時(shí)，通過簽訂質(zhì)量安全承諾書的方式，有效落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，累計(jì)簽訂承諾書80余份。
??? 二是聚焦停產(chǎn)企業(yè)，提升產(chǎn)業(yè)“規(guī)劃性”。目前，衢州市空殼醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，常年停產(chǎn)企業(yè)占多數(shù)，該局強(qiáng)化落實(shí)企業(yè)復(fù)產(chǎn)檢查及合規(guī)承諾制度，防止企業(yè)“鉆漏洞”，杜絕“擦邊球”。對(duì)于重點(diǎn)對(duì)象，對(duì)其開展法律法規(guī)知識(shí)科普宣貫，共開展宣貫13次。同時(shí)合理利用行政手段，加深經(jīng)營者對(duì)于相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)，自覺接受監(jiān)管，依法依規(guī)規(guī)劃企業(yè)藍(lán)圖。
??? 三是聚焦質(zhì)量管理，提升發(fā)展“一體化”。質(zhì)量是企業(yè)的生命線，該局積極發(fā)揮部門職能，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的評(píng)估與檢查。針對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況有待提升的企業(yè)，第一時(shí)間采取相適應(yīng)的行政指導(dǎo)手段，引導(dǎo)企業(yè)提升管理水平，提高自身軟實(shí)力。