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省局稽查二處扎實開展藥品質量安全集中整治“百日行動”
發(fā)布時間:2025/03/06 信息來源:查看

??? 近日,省局稽查二處扎實開展藥品質量安全集中整治“百日行動”,對重點區(qū)域、重點對象和重點環(huán)節(jié)開展全方位監(jiān)督檢查,全力保障人民群眾用藥安全。

??? 嚴查藥品生產環(huán)節(jié)風險。對重點企業(yè)、高風險品種落實一企一策精準監(jiān)管。以保證藥品生產質量安全的關鍵控制點為重點,嚴查原料購進、生產工藝、檢驗管理等環(huán)節(jié)。嚴查藥品流通環(huán)節(jié)風險。進一步強化對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部的監(jiān)管。重點核查購銷渠道、資質、特殊藥品銷售、藥品網絡銷售、儲存條件等方面問題。嚴查醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險。開展義齒類醫(yī)療器械生產企業(yè)專項檢查。全面掌握企業(yè)生產、檢驗、質量體系運行現狀,及時發(fā)現企業(yè)體系管理漏洞和安全風險隱患,就義齒行業(yè)普遍關注的新產品注冊和生產管理中常見的問題進行座談討論。

??? 截至目前,已對轄區(qū)23家藥械企業(yè)開展檢查,出動執(zhí)法人員47人次,針對發(fā)現的風險隱患監(jiān)督整改落實到位。

??? 下一步,省局稽查二處將持續(xù)加大監(jiān)管力度,深挖風險隱患,嚴把管控關口,進一步壓實企業(yè)質量安全主體責任,用實際行動保障公眾用藥安全。



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