??? 為深入貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于藥品監(jiān)管工作的決策部署，進(jìn)一步推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升藥品安全監(jiān)管水平，3月10日至11日，廣東省藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議暨生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展培訓(xùn)班在廣州南沙順利召開。
??? 會(huì)上，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)王玲作工作報(bào)告，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振傳達(dá)2025年全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)、全國(guó)藥品（中藥）注冊(cè)管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)精神，南沙開發(fā)區(qū)（自貿(mào)區(qū)南沙片區(qū)）管委會(huì)副主任、南沙區(qū)副區(qū)長(zhǎng)邢樺出席會(huì)議并致辭。會(huì)議由省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)方維主持。
??? 此次會(huì)議創(chuàng)新模式，將會(huì)議與培訓(xùn)有機(jī)融合，會(huì)議內(nèi)容涉及藥品全生命周期，包括注冊(cè)許可、生產(chǎn)、流通使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，省藥品監(jiān)管局各相關(guān)處室、各直屬單位以及全省各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)管局代表共150人參加會(huì)議。
??
??? 會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議決策部署，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，以“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”為工作思路，將國(guó)家部署與廣東實(shí)際緊密結(jié)合，分析當(dāng)前全省藥品安全形勢(shì)，明確全年重點(diǎn)工作任務(wù)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品全生命周期管理，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任落實(shí)，并通過專題培訓(xùn)提升相關(guān)人員的專業(yè)能力。
??? 會(huì)上，王玲總結(jié)了2024年工作成績(jī)，對(duì)2025年藥品監(jiān)管工作重點(diǎn)進(jìn)行整體部署。2024年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)持“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”，在服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局中彰顯藥品監(jiān)管的作用，全省藥品安全及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁出堅(jiān)實(shí)步伐，主動(dòng)承接國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)審批重大改革事項(xiàng)，對(duì)標(biāo)最快最優(yōu)最好，藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)落地實(shí)施，助力產(chǎn)業(yè)跑出加速度；在案件查辦、醫(yī)療器械監(jiān)管、藥品抽檢等六個(gè)方面工作表現(xiàn)突出，獲國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)，各項(xiàng)工作持續(xù)走在全國(guó)前列。王玲強(qiáng)調(diào)，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年。全省藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展與安全、效率與公平、監(jiān)管與服務(wù)、傳承與創(chuàng)新，立足粵港澳大灣區(qū)優(yōu)勢(shì)資源，全面落實(shí)加大研發(fā)創(chuàng)新支持、提高審評(píng)審批質(zhì)效、實(shí)施嚴(yán)格高效監(jiān)管、擴(kuò)大對(duì)外開放合作、構(gòu)建現(xiàn)代監(jiān)管體系等一系列重點(diǎn)改革任務(wù)，助力現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，奮力推進(jìn)廣東藥品監(jiān)管現(xiàn)代化走在全國(guó)前列。會(huì)議對(duì)2025年需要重點(diǎn)做好的四個(gè)方面13項(xiàng)主要任務(wù)進(jìn)行了部署。
??? 會(huì)議要求，全省藥品監(jiān)管部門要提高政治站位，牢記囑托，深刻把握藥品監(jiān)管工作的使命擔(dān)當(dāng)，深刻認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的政治屬性，把“兩個(gè)維護(hù)”體現(xiàn)在堅(jiān)決貫徹黨中央決策部署的行動(dòng)上，落實(shí)到守護(hù)藥品安全的具體實(shí)踐中；要聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、系統(tǒng)思維，構(gòu)建全鏈條、全周期監(jiān)管格局，堅(jiān)決筑牢藥品全生命周期安全防線；要錘煉過硬本領(lǐng)，加強(qiáng)政治能力建設(shè)，提升專業(yè)能力素養(yǎng)、錘煉擔(dān)當(dāng)實(shí)干作風(fēng)，鍛造新時(shí)代廣東藥監(jiān)鐵軍。
??? 會(huì)議對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、執(zhí)法、注冊(cè)許可、檢驗(yàn)、檢查及藥物警戒七大領(lǐng)域的重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署，通過精準(zhǔn)發(fā)力、協(xié)同發(fā)力、持續(xù)發(fā)力，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域加強(qiáng)監(jiān)管，全方位多手段筑牢藥品安全底線，為廣東省藥品安全監(jiān)管工作指明了方向，也為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了新的動(dòng)力。
??? 會(huì)議期間還舉辦了生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展培訓(xùn)班，特別邀請(qǐng)了中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院院長(zhǎng)劉陳立圍繞合成生物學(xué)與生物制造產(chǎn)業(yè)進(jìn)行授課，深入剖析了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展、監(jiān)管創(chuàng)新以及未來趨勢(shì)。