??? 單位名稱/申請人：浙江信安大健康科技有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：尹競凱
??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20253001573號
??? 你（單位）于 2025年02月11日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)行政許可（受理號：械受20254002913）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 企業(yè)名稱:浙江信安大健康科技有限公司。注冊地址:浙江省衢州市柯城區(qū)芹江東路288號3幢B517、B510室。倉庫地址:浙江省衢州市柯城區(qū)芹江東路288號3幢西面205。法定代表人:尹競凱。企業(yè)負(fù)責(zé)人:尹競凱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:王燕霞。經(jīng)營范圍:01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，16眼科器械，17口腔科器械，22臨床檢驗(yàn)器械，6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6808腹部外科手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具，儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室，急救室，診療室設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品***。
2025年02月11日