??? 為共同助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,6月25日,省醫(yī)療器械審評(píng)中心聯(lián)合市局在國(guó)科溫州研究院成功舉辦醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力交流活動(dòng)。省醫(yī)療器械審評(píng)中心、市局、市科技局、全市醫(yī)療器械高能級(jí)科研平臺(tái)、重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械企業(yè)代表等100余人參加。
??? 活動(dòng)中,一行人先行參觀了國(guó)科溫州研究院、甌江實(shí)驗(yàn)室的成果轉(zhuǎn)化展廳、人才展廳、醫(yī)療器械CDMO平臺(tái),深入了解了兩個(gè)科研平臺(tái)的建設(shè)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀、科技成果轉(zhuǎn)化等情況。
??? 交流會(huì)上,省醫(yī)療器械審評(píng)中心講解了省藥監(jiān)局優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批23條、外省產(chǎn)品遷入注冊(cè)、“研審聯(lián)動(dòng)”試點(diǎn)、“春雨計(jì)劃”等各項(xiàng)助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施。國(guó)科溫州研究院、甌江實(shí)驗(yàn)室、天津大學(xué)溫州安全(應(yīng)急)研究院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀和心得,并對(duì)當(dāng)前發(fā)展需求和難點(diǎn)作了重點(diǎn)交流。省級(jí)專家高度肯定溫州科研創(chuàng)新實(shí)力與發(fā)展?jié)摿?,并表示將建立常態(tài)化溝通機(jī)制,提供注冊(cè)審評(píng)全鏈條服務(wù)支持,加速科研成果轉(zhuǎn)化落地,賦能溫州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 市局黨委委員、副局長(zhǎng)鄧湧指出市局將采取切實(shí)有效措施,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展:一是深化改革,積極爭(zhēng)創(chuàng)省級(jí)以上各類試點(diǎn)項(xiàng)目,著力打造最優(yōu)營(yíng)商環(huán)境;二是深化創(chuàng)新,依托醫(yī)療器械創(chuàng)新伙伴計(jì)劃,搭建常態(tài)化醫(yī)工對(duì)接平臺(tái),推動(dòng)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化;三是深化服務(wù),加大政策扶持,做實(shí)醫(yī)療器械“三重清單”服務(wù),加速產(chǎn)品和項(xiàng)目落地上市。
??? 在省醫(yī)療器械審評(píng)中心“三服務(wù)”現(xiàn)場(chǎng),溫州重點(diǎn)園區(qū)、平臺(tái)及企業(yè)就產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)中的疑難問(wèn)題進(jìn)行了咨詢,省醫(yī)療器械審評(píng)中心專家對(duì)申報(bào)創(chuàng)新產(chǎn)品要求、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類鑒定、臨床評(píng)價(jià)路徑選擇、委托研發(fā)環(huán)節(jié)注意事項(xiàng)等30余個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了逐一解答,并提出了針對(duì)性意見和建議。
??? 活動(dòng)還同步組織了溫州市醫(yī)療器械注冊(cè)專員培訓(xùn),借力省器械審評(píng)中心專家力量,幫助提升溫州醫(yī)療器械注冊(cè)專員法規(guī)理解能力和注冊(cè)申報(bào)水平,共同助力醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。
??? 此次活動(dòng)以“器械審評(píng)助力產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合,服務(wù)溫州新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展”為主題,共同探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新突破路徑,交流了政策賦能實(shí)踐方向,加強(qiáng)省市兩級(jí)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政”互動(dòng)交流,形成了多方共商共建的良好氛圍。