??? 為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院防疫措施調(diào)整優(yōu)化,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》精神,按照浙江省新型冠狀病毒感染疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于印發(fā)浙江省新型冠狀病毒感染“乙類乙管”總體工作方案等6個(gè)文件的通知?》工作部署,現(xiàn)對(duì)浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)(包括首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè))技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正資料期限調(diào)整如下:
一、2023年4月1日前發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目,補(bǔ)正資料期限延長(zhǎng)一年。
二、2023年4月1日(含4月1日)后發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目,按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定,補(bǔ)正資料提交期限恢復(fù)為一年。
特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月27日