根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合發(fā)證、變更條件,擬核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》?,F(xiàn)予以公示,公示期自2018年12月14日至2018年12月20日止。請社會各界予監(jiān)督。
????????????產(chǎn)品名稱 ?????????????生產(chǎn)企業(yè) ??????????????? ??注冊形式
???????消融電極(外科術(shù)中止血裝置)??????????????????江西奇仁生物科技有限責(zé)任公司????????????????????????許可事項變更
???????????醫(yī)用縫合針??????????????????????????????江西成元科技有限公司?????????????????????????????????注冊
????一次性使用穿刺器及組合套裝?????????????????????江西國康實業(yè)有限公司?????????????????????????????????注冊
監(jiān)督電話:0791-88158031 ?????傳真:0791-88158062
通訊地址:南昌市北京東路1566號 郵編:330029 ????電子郵件:ylqxc@jxfda.gov.cn
特此公示。 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????
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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????江西省藥品監(jiān)督管理局??????????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2018年12月14日
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