??? 醫(yī)用氧是用于缺氧的預(yù)防和治療的藥品，廣泛應(yīng)用于臨床，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系患者生命健康安全。近日，平湖市局組織開展醫(yī)用氧生產(chǎn)使用單位專項(xiàng)檢查“回頭看”行動(dòng)，深化事后監(jiān)管，守護(hù)群眾用氧安全。
一、控源頭。對(duì)全市唯一一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)平湖市申達(dá)氣體有限責(zé)任公司，進(jìn)行跟蹤復(fù)查，對(duì)前期飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題予以閉環(huán)。執(zhí)法人員嚴(yán)格按照醫(yī)用氧《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)場(chǎng)檢查了氣瓶檢測(cè)站、醫(yī)用氧充裝車間、液氧貯罐、化驗(yàn)室等，查看了質(zhì)量管理文件、原始記錄及檔案資料，與關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行交流提問(wèn)，并抽查了3批產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
二、抓使用。結(jié)合日常監(jiān)管，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用氧使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)有序組織開展檢查，重點(diǎn)核查進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收管理和產(chǎn)品儲(chǔ)存等方面，要求使用的醫(yī)用氧必須從合法渠道購(gòu)進(jìn)，同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用氧入庫(kù)驗(yàn)收制度，驗(yàn)明醫(yī)用氧標(biāo)簽、合格證、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等資質(zhì)材料，建立票、帳、物相符的驗(yàn)收臺(tái)賬，筑牢藥品安全防線。
三、重宣貫。檢查同時(shí)，執(zhí)法人員穿插開展《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化日常管理，規(guī)范醫(yī)用氧存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、使用管理，提高醫(yī)用氧使用安全性，并不定期在微信、釘釘群等線上渠道普及法規(guī)宣傳，督促生產(chǎn)企業(yè)和使用單位對(duì)照法規(guī)開展“自我體檢”，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全。