??? 為優(yōu)化營商環(huán)境，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，落實省局有關(guān)對醫(yī)療器械注冊人制度下委托生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊提供前置咨詢服務(wù)的要求，11月27日，省局派出前置咨詢服務(wù)工作小組，赴南昌市高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)對醫(yī)療器械注冊人制度下國藥器械江西公司委托華安眾輝公司生產(chǎn)注冊事項開展現(xiàn)場指導(dǎo)。工作小組由醫(yī)療器械注冊管理處牽頭、省醫(yī)療器械檢測中心、省藥品認(rèn)證審評中心等單位共同參與，檢驗檢測、現(xiàn)場核查、技術(shù)審評、行政審批等方面負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)骨干協(xié)作開展前置咨詢服務(wù)。
在華安眾輝公司，工作小組查看了企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，了解企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況，對受托生產(chǎn)工作提出意見建議；在國藥器械江西公司，工作小組詳細(xì)介紹了省局醫(yī)療器械注冊人制度相關(guān)政策，了解企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及訴求，對注冊申報事項進(jìn)行面對面指導(dǎo)，并現(xiàn)場指派項目負(fù)責(zé)人專人對接，省局便捷、高效、專業(yè)的服務(wù)獲得了企業(yè)的高度贊譽。
下一步，省局將聚焦“走在前、勇爭先、善作為”的目標(biāo)要求，持續(xù)完善服務(wù)措施，提升前置咨詢服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)在江西投資興業(yè)的信心，不斷增添產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展。