??? 為加強(qiáng)并規(guī)范醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)市場秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營和使用醫(yī)療器械行為,高新區(qū)市場監(jiān)管分局開展了醫(yī)療器械流通使用單位數(shù)據(jù)完整性專項檢查,排查安全隱患,確保園區(qū)群眾用械安全有效。
??? 此次檢查重點查看醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位是否建立質(zhì)量管理體系文件;是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度,是否按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度,記錄事項是否真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
??? 截至目前,共檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位14家次,發(fā)現(xiàn)4家存在醫(yī)療器械購銷制度落實不到位,執(zhí)法人員已下達(dá)責(zé)令改正通知書。通過此次檢查,全面提升了涉械單位風(fēng)險管理意識和質(zhì)量管控能力,切實保障園區(qū)人民群眾用械安全。