各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局、各分局，市局各相關(guān)科室、局屬單位、醫(yī)療器械備案人：
??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作，科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實(shí)施細(xì)則的通知》（皖藥監(jiān)械生秘〔2022〕77 號）、《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》（藥監(jiān)辦流通函〔2023〕175號）、《淮南市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作實(shí)施方案》（淮市監(jiān)辦函〔2023〕285），遵循“風(fēng)險(xiǎn)分級、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，結(jié)合我市實(shí)際現(xiàn)對我市醫(yī)療器械備案人、三類醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管級別進(jìn)行了劃分，請遵照執(zhí)行。
2025年3月7日
??? 附件1
淮南市醫(yī)療器械備案人2025年度監(jiān)管級別一覽表
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
監(jiān)管級別
|
|
1
|
安徽美迪斯醫(yī)療用品有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
2
|
安徽探索醫(yī)療器械科技有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
3
|
安徽漢邦希瑞醫(yī)療器械有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
4
|
安徽省阜鋒刀具有限公司
|
一級監(jiān)管
|
|
5
|
安徽豪泰防護(hù)用品有限公司
|
一級監(jiān)管
|
|
6
|
安徽吉姆衛(wèi)生用品有限公司
|
一級監(jiān)管
|
|
7
|
安徽普瑞康醫(yī)藥包裝科技有限公司
|
一級監(jiān)管
|
|
8
|
壽縣昊暢醫(yī)療器械有限公司
|
一級監(jiān)管
|
|
9
|
安徽省壽縣紅遠(yuǎn)衛(wèi)生用品有限公司
|
一級監(jiān)管
|
|
10
|
鈺興醫(yī)材（六安有限公司）
|
一級監(jiān)管
|
|
11
|
安徽漢諾醫(yī)療科技有限公司
|
一級監(jiān)管
|
|
12
|
安徽基通醫(yī)療科技有限公司
|
一級監(jiān)管
|
|
13
|
安徽漢邦日化有限公司
|
一級監(jiān)管
|
??? 附件2
淮南市三類醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)2025年度監(jiān)管級別一覽表
|
序號
|
企業(yè)名單
|
監(jiān)管級別
|
|
1
|
無
|
四級監(jiān)管
|
|
2
|
安徽華洲醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
3
|
安徽聯(lián)露醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
4
|
淮南市威康大藥房連鎖有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
5
|
安徽博熙醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
6
|
安徽美外商貿(mào)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
7
|
安徽碩達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
8
|
安徽豐環(huán)生物科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
9
|
安徽康寶藥業(yè)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
10
|
淮南市禾宇商貿(mào)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
11
|
安徽順為醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
12
|
安徽省軒洋醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
13
|
安徽永盛康醫(yī)藥有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
14
|
安徽邁成醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
15
|
安徽益貝升醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
16
|
安徽奧源醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
17
|
國藥控股淮南有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
18
|
淮南天諾生物科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
19
|
淮南新欣醫(yī)藥有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
20
|
淮南市鵬信醫(yī)療器械有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
21
|
安徽執(zhí)信醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
22
|
淮南市恒康醫(yī)藥有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
23
|
安徽金嶺藥業(yè)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
24
|
安徽欣盛醫(yī)療科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
25
|
安徽省泰如貿(mào)易有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
26
|
安徽特誠貿(mào)易有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
27
|
安徽嗣鈺醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
28
|
安徽康博醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
29
|
安徽省邦運(yùn)醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
30
|
安徽百進(jìn)生物科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
序號
|
企業(yè)名單
|
監(jiān)管級別
|
|
31
|
安徽東壁醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
32
|
安徽鑫實(shí)醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
33
|
安徽嘉上醫(yī)療科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
34
|
淮南仲德醫(yī)藥有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
35
|
安徽潤舜貿(mào)易有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
36
|
安徽韻到家醫(yī)藥有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
37
|
安徽禹沛商貿(mào)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
38
|
安徽康聯(lián)醫(yī)療科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
39
|
淮南泓垚醫(yī)療科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
40
|
安徽悅尚醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
|
三級監(jiān)管
|
|
41
|
淮南市昱威醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
42
|
淮南市高新投資控股集團(tuán)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
43
|
安徽德悅醫(yī)療科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
44
|
安徽鼎凌醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
45
|
壽縣瑤潔商貿(mào)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
46
|
淮南市瑞熙醫(yī)療器械有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
47
|
安徽熹順醫(yī)療器械有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
48
|
安徽辰垚商貿(mào)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
49
|
安徽魁克貿(mào)易有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
50
|
安徽瀚偉醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
51
|
安徽邦杰醫(yī)藥有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
52
|
安徽華源大眾醫(yī)藥有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
53
|
淮南乾堃醫(yī)療科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
54
|
安徽歐若醫(yī)療器械銷售有限責(zé)任公司
|
三級監(jiān)管
|
|
55
|
安徽大參林藥業(yè)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
56
|
安徽晟健商貿(mào)有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
57
|
安徽鼎宏醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
58
|
安徽格林克醫(yī)藥銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
59
|
淮南市康和源貿(mào)易有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
60
|
安徽探索醫(yī)療器械科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
序號
|
企業(yè)名單
|
監(jiān)管級別
|
|
61
|
安徽省福壺醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
62
|
安徽淮礦醫(yī)藥銷售有限責(zé)任公司淮南醫(yī)療器械銷售分公司
|
三級監(jiān)管
|
|
63
|
淮南霖濤醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
64
|
安徽民澤醫(yī)院管理有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
65
|
淮南天平大藥房連鎖有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
66
|
淮南市昌盛大藥房連鎖有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
67
|
安徽韻天大藥房連鎖有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
68
|
淮南市福之源大藥房連鎖有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
69
|
安徽省健舒大藥房連鎖有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
70
|
淮南市科力醫(yī)療器械銷售有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
71
|
淮南市康壽醫(yī)療科技有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
72
|
淮南國勝大藥房連鎖有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
73
|
淮南新誠大藥房零售連鎖有限公司
|
三級監(jiān)管
|
|
74
|
安徽志驊商貿(mào)有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
75
|
淮南三和世紀(jì)醫(yī)藥有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
76
|
安徽環(huán)翔商貿(mào)有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
77
|
安徽環(huán)泰醫(yī)療器械銷售有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
78
|
安徽瑞仔霖貿(mào)易有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
79
|
淮南醫(yī)健醫(yī)療科技有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
80
|
安徽水卓商貿(mào)有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
81
|
安徽康速醫(yī)療器械銷售有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
82
|
安徽坤鴻醫(yī)療器械有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
83
|
安徽頓邦醫(yī)療器械銷售有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
84
|
安徽冠鵬商貿(mào)有限公司
?
?
|
二級監(jiān)管
|
|
85
|
安徽躍昂商貿(mào)有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
86
|
安徽飛鐸醫(yī)療科技有限公司
|
二級監(jiān)管
|
|
?
|
?
|
?
|
|
?
|
?
|
?
|
|
?
|
?
|
?
|
|
?
|
?
|
?
|
|
?
|
?
|
?
|
?