??? 11月2日上午，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心主辦，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)增材制造醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)、上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)松江工作站、上海交通大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)研究與臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)中心協(xié)辦的“增材制造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管論壇”在松江舉行。
??論壇聚焦增材制造醫(yī)療器械在產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管中面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，旨在加強(qiáng)增材制造醫(yī)療器械的監(jiān)管政策和產(chǎn)業(yè)化成果宣傳，搭建監(jiān)管部門與企業(yè)的溝通平臺(tái)，引領(lǐng)科學(xué)監(jiān)管、技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)制定和醫(yī)療科研成果轉(zhuǎn)化，助推增材制造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中國(guó)工程院院士戴尅戎、國(guó)家藥監(jiān)局器審中心、中檢院、上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院、上海三友公司、市器審中心等專家學(xué)者，分別圍繞“智慧醫(yī)療與個(gè)性化服務(wù)”“增材制造技術(shù)醫(yī)療器械質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)研究”“增材制造第二類醫(yī)療器械審評(píng)關(guān)注點(diǎn)”等內(nèi)容開展主題演講。
??市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷表示，本次論壇的舉辦是落實(shí)本市醫(yī)療器械審評(píng)審批提質(zhì)增效擴(kuò)能行動(dòng)方案2.0的重要舉措，上海藥監(jiān)部門聚焦審評(píng)效能持續(xù)提升，構(gòu)筑創(chuàng)新發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。一是以國(guó)家創(chuàng)新服務(wù)站為依托，采取“專人輔導(dǎo)、提前介入、全程跟蹤”專項(xiàng)舉措，加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市；二是合力建設(shè)本市注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)站，持續(xù)關(guān)注企業(yè)關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，跨前指導(dǎo)答疑解惑；三是建立清單制服務(wù)方式，精準(zhǔn)服務(wù)行業(yè)發(fā)展需求，著力推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。他表示，希望各位專家學(xué)者和行業(yè)代表把握好本次論壇的交流機(jī)會(huì)，互相學(xué)習(xí)探討，共同助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得新的成果。
??國(guó)家藥監(jiān)局器審中心、中檢院、器械長(zhǎng)三角分中心，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)增材制造醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)，相關(guān)兄弟省局醫(yī)療器械審評(píng)核查部門，松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，相關(guān)科研領(lǐng)域、企業(yè)代表共計(jì)150余人參加此次論壇。